AQ Manager

Fondé en 1927, le groupe SOL est une multinationale italienne active dans les secteurs des Gaz techniques et médicaux, dans les Soins à domicile, dans les Biotechnologies et dans la Production d’énergie renouvelable.

La filiale BTG, située à Lessines en Belgique, est à taille humaine et comptabilise une trentaine de salariés. Nous sommes spécialisés dans la production et la commercialisation de gaz techniques, industriels, et médicaux, complétant notre offre par la fourniture d’équipements, de matériel et de services pour la gestion et l’optimisation des activités liées à l’utilisation des gaz.

Les missions de l’AQ Manager sont larges et s’inscrivent dans un cadre réglementaire et normatif précis puisque nous sommes un établissement pharmaceutique disposant de plusieurs AMM et que nous disposons de plusieurs certifications ISO.

Directement rattaché au Plant Manager, vos missions principales sont les suivantes :

• Mettre en œuvre la politique d’assurance qualité de BTG et du Groupe et être force de proposition sur son périmètre.
• Assurer le suivi et la mise à jour du système qualité.
• Proposer et piloter les améliorations et/ou évolutions dans le domaine de la qualité et dans le respect des GMP, en coordination avec le Qualified Person (QP).
• Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges (GMP, GDP, ISO…), en lien avec le QP pour la partie médicale.
• Évaluer les conséquences des modifications techniques en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, fournisseurs...).
• Évaluer le caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs.
• Sensibiliser, informer et former les services concernés à l’approche qualité.
• Valider et assurer le suivi des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques et industriels, et notamment la rédaction des Quality Technical Agreement.
• Participer aux audits internes et externes (clients et certifications), veiller au respect du planning, à la mise en place des actions préventives et correctives et à leur suivi en relation avec les différents services (rôle d’animateur).
• Animer et assurer les démarches liées à l’obtention de nouvelles certifications.
• Préparer et animer les managements review, en collaboration avec le Plant Manager.
• Préparer et animer le product quality review, en collaboration avec le QP.

En collaboration avec le Production Manager :

• Définir, mettre en oeuvre et assurer le suivi de la politique de prévention des risques.
• Évaluer les risques liés aux procédés et mettre en place de mesures de prévention et de protection.
• Traiter les incidents en matière de sécurité.

Titulaire d’un diplôme de l’enseignement supérieur à orientation scientifique (physique, chimie…), vous disposez d’une première expérience réussie (minimum 5 ans) dans l’assurance qualité dans l’industrie (chimie, pharmaceutique, agroalimentaire…). Vous avez également suivi une formation de Conseiller en Prévention niveau 3 (ou êtes prêt à la suivre).

Pour réussir dans vos missions, vous avez une parfaite connaissance des exigences normatives et règlementaires du marché Belge: ISO, environnement, prévention, ADR, étiquetage et si possible GMP.

Vous parlez couramment le français et l’anglais et avez de préférence une connaissance de base du néerlandais.

Vous souhaitez piloter l’assurance qualité de A à Z et être force de proposition. A cet effet, vous avez tant une approche terrain des processus qui vous permet de vous approprier les différentes thématiques et de les suivre par vous-même, qu’une approche stratégique vous permettant d’orienter et de piloter efficacement votre périmètre.

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, postulez !

Qui sommes nous ?