Archivaris

Job content

• Beheer van verschillende GMP documenten, referentie-, retentie- en stabiliteitsstalen in het archief, farmacotheek en de stabiliteitskasten
• De QU Archivaris is verantwoordelijk voor het volledig beheer van het archief en de Farmacotheek inclusief het up to date houden van de verschillende procedures.
• Het archiveren van GMP-documenten en de verschillende stalen is een wettelijke vereiste en dient met de grootste nauwkeurigheid te gebeuren.
• Ook het stockeren van de stabiliteitsstalen op de juiste condities en het uithalen van de stalen op de juiste pull-dates voor analyse, valt onder deze wettelijke vereiste en vraagt een grote nauwkeurigheid.
• Ophalen van alle GMP-documenten in de verschillende Q-plants. Archiveren en loggen van GMP-documenten in een databank volgens soort en jaartal.
• Het distribueren en opvolgen van alle ontleende GMP-documenten.
• Verzenden van de ontbrekende certificaten naar Sentipharm zodat goederen tijdig getransporteerd kunnen worden met de juiste douanedocumenten.
• Training geven aan nieuwe MSD-medewerkers ivm werkwijze ontleningen databank
• Opsturen en loggen van GMP-documenten naar een extern archief alsook opvraging en opvolging bij ontleningen.
• Ophalen van alle stalen in de verschillende Q-plants.
• Archiveren en loggen van stalen in een databank volgens soort en shelflife.
• Het distribueren en opvolgen van alle ontleende en geteste stalen aan de labo’s en Qplants.
• Stalen stockeren volgens de opgelegde bewaarcondities: farmacotheek, koeling en diepvries.
• Het opvolgen van staalname indien er een tekort werd afgeleverd.
• Training geven aan nieuwe SP-medewerkers ivm werkwijze ontleningen databank.
• Archiveren van stabiliteitsstalen in de voorziene klimaatkasten volgens protocol.
• Uitvoeren van staalname op de voorziene pull-dates.
• Noteren van staalnames op de voorziene documenten en logboeken.
• Voert taken uit zoals opgelegd door Soft Service Coordinator of Site Manager.
• Geeft bestellingen door indien staalnamemateriaal bijna niet meer voorradig is en voorziet
• Quality Unit van hun gevraagde materialen.
• Geeft ideeën door voor werkverbetering.
• Paraatheid tijdens audits.
  

• Beschikbaar voor minstens 1 maand
• Sterk in administratie
• Kennis archief is een + , maar geen must
• Kennis MO pakketten
  

• Opdracht van min. 1 maand
• Aangename werksfeer
• Administratieve uitdaging
• Flexibele werkuren
• 20 uur week , voorkeur: Ma 4u, woe 8u en do 8 u
• Geleidende starturen tussen 7.00 en 9.30
• Loon: €1100 bruto