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Job type: Full-time
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Job content
Afin de renforcer notre équipe Qualifications nous recherchons activement un QA Coordinator
Vous serez en charge du suivi des tâches Qualité liées aux activités de qualification et de maintenance des équipements et des installations des laboratoires de Quality Assistance.
VOTRE MISSION
Vous êtes membre d’une équipe de 13 personnes et vous rapportez directement au Manager Qualifications.
Vous êtes le garant du bon suivi des activités qualité du Département Qualifications
Ceci implique
- Assurer le suivi régulier et rigoureux, du traitement et de la clôture
- Des déviations
- Des demandes de changements (Change Control)
- Des CAPAs
- Des méthodes de qualification
- De l’archivage
- Participer à la rédaction et/ou révision des procédures
- Assurer le suivi des Indicateurs de performance (KPIs)
- Assurer le reporting des activités au Manager
- Etre le point de contact pour toutes les actions qualité liées aux activités du Département Qualifications
En cas de besoin, vous serez également amené à assurer un support pour les taches suivantes
- Rédaction des protocoles de qualification d’équipements ((DQ, IQ, OQ, PQ).
- Validation des rapports de qualification
- Gestion de la planification, de l’envoi et de la documentation des qualifications sous-traitées
- Gestion de la documentation « papier » et informatique (LIMS) des équipements
- Gestion de la sélection des équipements et des fournisseurs
PROFIL
- Master en sciences
- Vous avez une première expérience de travail dans l’industrie pharmaceutique dans un environnement Qualité ou en qualification d’équipements de laboratoire
- Vous avez une bonne connaissance des outils de gestion de la qualité en matière de traitement et suivi des déviations, Change control et CAPA tels que les 5M, 5W, fishbone, …
- Vous avez une connaissance des principales techniques de laboratoire
- Vous êtes rigoureux et bien organisé
- Vous êtes capable de travailler en toute autonomie avec un bon esprit d’équipe
- Vous avez de bonnes aptitudes à communiquer et négocier
- Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques tels que Word et Excel
- Vous avez un niveau anglais écrit B1 minimum
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Deadline: 31-12-2025
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