Analist sterilisatie validatie

• Location: PUURS
• Type: Contracting
• Job #15583

Word jij onze nieuwe ambassador?

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Analist sterilisatie-validatie

Onze partners innoveren ombehandelingentot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan eenkwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg.

De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen wordt er op elk moment steriliteit en veiligheid gegarandeerd voor de patiënten.

Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?

• Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen of routine herkwalificaties.

Je werkt volgens een protocol en testscripts opgesteld en toegelicht door de betrokken project ingenieur.

Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.

Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.

Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.

Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega’s in je team.

Wie ben jij?

• Je beschikt over een Bachelor/Master diploma in een wetenschappelijk achtergrond
• Je beheerst de talen: Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling)
• Ervaring in sterilisatie/validatie
• Je bent GMP getraind
• Flexibel: bereid om in shifts te werken (vroege / late) / weekend (soms)

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je eensterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!