Production expert

Production support Expert (Shared Service)

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.
To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated production supervisor.

Expert’s responsibilities need to be adapted according to the development phase of the project from early process development, technical transfer or GMP production. The supervisor could delegate activities to the Expert. The below list is not exhaustive.

The Role

• Can be involved in all stages of production process and follow up of closed projects.
• Deals with technology, productions and team management.

• Generates (responsible) and/or ensures finalization (accountable/owner) and/or approves documentation (procedures/instructions/forms/protocols) to perform specific production, or generic documentation which could be eventually approved by Supervisor and relevant stakeholder prior to production start.
• Respects EHS rules in working area.
• Masters critical parameters of production process.
• Plans, coordinates and performs daily production.
• Organizes production campaigns.
• Dedicates appropriate time in production area to ensure all duties to produce according quality system and defined plan and to perform production activities to support Specialists.
• Is highly trained/qualified to work in A/B environment and is a referent to train colleagues.
• Generates (responsible) and/or ensures finalization (accountable/owner) and/or approves of all GMP documentation related to performed production for final approval by hierarchy/certified reviewer.
• Upon specific request will represent the project he/she manages to internal/external meetings.

Building & Equipments:

• Could be responsible for one or several production area out of dedicated project (daily double checks of area parameters) .

Quality:

• For his/her direct responsibility, ensures cGMP implementation through Catalent’s quality system and feeds continuous quality improvement.
• Ensures his/her team is adequately staffed, trained, equipped (premises, equipment and any material) to execute required work. Shares appropriately work between team members according to their competencies and workload.
• Takes a special care to continuously train colleagues working in aseptic environment and manages all A/B area monitoring.
• Support to change control preparation and derogation.
• Finalizes Deviations (Owner role) and CAPA for hierarchy approval. When transversal (on top of the specific project) actions to close Deviations or CAPA are identified, the Expert is able to evaluate impacts across MTC on top of its own project.
• Generate product investigations
• Involved in preparation and execution of any audits/inspection.

People:

• Functionally lead a team of Cell Culture Specialists for a specific project and direct reporting.
• Ensures planning is built to restrict to the minimum extra hours. Can justify to hierarchy additional hours (out of normal day) when required. Regularly challenge resources over time based on the learning experience curve of the project.
• Is responsible of the training matrix (appropriated matrix and effectively trained staff) of his/her team, under his/her responsibility for the specific project.
• Centralizes Time Sheet for Production Specialists and manages leave or absence request of his/her functional team in alignment with other Experts/Supervisors when needed.
• Could delegate activities to Specialist.

The Candidate

• Bachelor’s degree in biology, pharmacy, clinical chemistry, bio-engineering or relevant experience in a similar position in the sector of Biotech/Pharma/Cell therapy.
• At least 3 years of experience in GMP environment and Aseptic production
• Quality minded, rigorous, customer oriented and continuous improvement driven
• Flexibility
• Pedagogical abilities
• Demonstrated cross functional team spirit.
• Organisational skills, multitasking, flexibility and autonomous
• Good communicator

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).
• An indeterminate contract.
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere.

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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