Project analist sterilisatie validatie

Dit innovatief farmaceutisch bedrijf wil bijdragen tot een betere gezondheid en welzijn van iedereen in elke fase van het leven. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners, werken zij aan een kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg. Wil jij hier ook deel van uitmaken?

Solliciteer dan door je CV met motivatiebrief te sturen naar sarah.leten@professionals.randstad.be

• 
  Je hebt een Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring. Ervaring in een vergelijkbare functie, in een kwaliteits- of productieomgeving, is mooi meegenomen
• Je bent zeer vlot in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk, en hebt een goede technische schrijfstijl
• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust, hebtanalytische vaardigheden en een probleemoplossend vermogen
• Je bent flexibel in werkuren: Je werkt in dag-regime maar sporadisch kan shift- of weekendwerk gevraagd worden.
• Je hebt een gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, ...)
• Ervaring in een GMP omgeving en kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie is een plus

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen en een vast contract of projectcontract op basis van jouw interesses en mogelijkheden.

Wat betekent dit concreet bij AUSY?

• een brutoloon o.b.v. jouw ervaringen
• groepsverzekering
• hospitalisatieverzekering
• maaltijdcheques van 7/dag
• 13e maand
• representatiekosten van 50 netto/maand (full time)
• terugbetaalde dienstverplaatsing of firmawagen

Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.

De functie van Combi Technician - Project Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Wil jij deel uitmaken van een innovatief farmaceutisch bedrijf dat actief een bijdrage wil leveren tot een betere gezondheid en welzijn van iedereen? Sta jij achter kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg? Mail dan jouw CV met motivatiebrief door naar sarah.leten@professionals.randstad.be of bel 02/472 78 98

Als Combi Technician - Project Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite:

• Je bent verantwoordelijk voor het klaarzetten, voorbereiden en onderhouden van meetapparatuur en testmateriaal dat ons team nodig heeft bij het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie. Dit kan gaan om bv. calibratie van thermokoppels, voorbereiding stoppers en glaswerk voor testen.
• Je supporteert regelmatig validatie studies in productie, samen met een ervaren analist. Op dat moment ben je verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren vanvalidatiestudies/testen in kader van projecten, nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
• Je werkt volgens een procedure of een protocol en testscripts opgesteld en toegelicht door de betrokken project ingenieur.
• Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.
• Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.