Project ingenieur sterilisatie validatie

• Location: PUURS
• Type: Contracting
• Job #15580

Word jij onze nieuwe ambassador?

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project ingenieur sterilisatie/validatie

Onze partners innoveren ombehandelingentot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan eenkwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg.

De functie van Project Ingenieur/Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als Project Ingenieur/Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.

Functiebeschrijving

• Je stelt het testprotocol & rapport op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
• Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
• Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
• Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. o.a. planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten.
• Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma.
• Je neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
• Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor ‘continuous improvement’ en voert deze uit overeenkomstig met cGMP, Pfizer en wettelijke standaarden.
• Je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten (of testen in productie) m.b.t. je eigen projecten en die van collega’s.

Wie ben jij?

• Bachelor of Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
• Perfecte beheersing van het Nederlands met een Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player en communicatief sterk.
• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
• Je hebt analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
• Je hebt een goed technische schrijfstijl.
• Onderlegd in prioriteit-setting.
• Sterk in het opstellen van planningen.
• Oog voor veiligheid.
• Je bent bereid om je gedurende minimum 2 jaar in te zetten voor het team.
• Flexibiliteit in werkuren: je werkt in dagregime maar sporadisch kan shift-of weekendwerk gevraagd worden.
• Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software,…)

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je eensterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!