Quality Specialist Operations

Jobinhalt

DPS

Dps is al meer dan 40 jaar een wereldwijd toonaangevend Project Management en Engineering bedrijf. Onze reputatie is gebaseerd op de succesvolle samenwerkingen met onze klanten, die wij voorzien van innovatieve ontwerpen en kost effectieve oplossingen binnen een context van gezond verstand, sterk management en technische expertise.

Wij voorzien Full-Service Engineering voor onze klanten, dit omvat Project en Program management, Aankoop, Ontwerp, Constructie Management, health en safety management, Kwalificatie, en opstart van verschillende projecten in heel wat marktsectoren. Onze belangrijkste sectoren zijn pharma & Biotechnologie, Medische Technologie, Petrochemie, Geavanceerde Technologie, Wetenschap & Studie, Food en Energie.

Rol

De Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations.

“Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse support van een bepaalde productie of QC afdeling.”

Takenpakket:

• De evaluatie van kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen

• Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management

• Nauwe samenwerking met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support,…) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie of QC omgeving

• Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area. Algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team

• Nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt

• Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties)

Profiel:

•Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie. Gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde

• Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde

• Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s

• Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player

• Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten

• Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels)

• Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden

• Communicatief ben je sterk en weet je collega’s op verschillende niveaus te motiveren en te

• inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk)

• Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten)