Consultant Industrie Pharmaceutique - Qualification/Validation Utilities

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Consultant en Qualification/Validation Utilities – Site de Lessines (Belgique)

Rejoignez MBM Consulting et devenez un acteur clé de la qualité pharmaceutique !

MBM Consulting, société créée en 2024 par une équipe d’experts du secteur pharmaceutique, se positionne comme un acteur incontournable dans le domaine de la qualité pharmaceutique, de la conformité GMP, et des systèmes qualité. Nous accompagnons nos clients dans l’amélioration continue et l’optimisation des processus industriels. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Consultant en Industrie Pharmaceutique pour intégrer notre équipe sur le site de Lessines, en Belgique.

Pourquoi ce poste est fait pour vous ?En tant que Consultant en Qualification/Validation Utilities, vous serez responsable de la qualification et validation des utilities(eau, HVAC, systèmes électriques, etc.) dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP). Vous rédigerez les protocoles IOQ, gérerez les incidents, assurerez le suivi des demandes de Change Control, et garantirez la conformité des installations et équipements utilisés dans les processus de fabrication.

Vos responsabilités principales :

• Rédaction des protocoles IOQ (Installation/Operationnal/Qualification)pour la qualification des utilities.
• Rédaction des rapports de qualification et validation, en assurant la conformité des processus aux normes GMP.
• Gestion des incidents techniques et coordination avec les équipes pour garantir la continuité des activités et le respect des délais.
• Suivi et gestion du Change Control, en s’assurant de la bonne application des modifications techniques selon les standards etexigences réglementaires.
• Validation des équipements critiques, notamment dans les domaines de la technique WFI(Water for Injection), HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning), et autres utilities nécessaires à la production.
• Maîtrise des logiciels Kneat et Veeva pour la gestion de la qualificationet de la documentation associée.
• Collaboration avec les équipes techniques et qualité pour garantir la conformitédes installations et systèmes à chaque étape du processus de validation.

Votre profil :

• Formation : Diplôme en Ingénierie, Sciences ou domaine équivalent.
• Expérience : 5 à 8 ans d’expérience dans le domaine de la qualification/validation des utilities en industrie pharmaceutique.
• Compétences techniques : Excellente maîtrise des protocoles IOQ et des rapports de validation.
• Connaissance approfondie des techniques WFI, HVAC, et autres systèmes critiques pour la production pharmaceutique.
• Expertise dans la gestion des incidents et le suivi de Change Control.
• Maîtrise des logiciels Kneat et Veeva pour la gestion de la documentation de qualification.
• Langues : Maîtrise professionnelle de l’anglais à l’oral et à l’écritpour rédiger des documents techniques et participer à des réunions internationales.
• Compétences interpersonnelles : Autonomie, rigueur, capacité à travailler en équipe et forte attention aux détails.

Pourquoi rejoindre MBM Consulting ?

Nous sommes une équipe de consultants experts dans le domaine pharmaceutique, où l’innovation, la performanceet l’engagement sont les valeurs qui guident notre travail.

En rejoignant MBM Consulting, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et d’évoluer dans un environnement stimulant et en pleine croissance.

Vous êtes prêt à relever ce défi ? Postulez maintenant et intégrez une équipe dédiée à l’excellenceet à l’innovationdans le secteur pharmaceutique.

Vous pouvez également nous contacter à l’adresse mail suivante : mbmconsultingpro@gmail.com

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