QA Specialist - Hasselt, Belgium

☞ Dentsply Sirona

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Día de actualización: 16-11-2025

Ubicación: Hasselt Limburg

Categoría: Gerencia ejecutiva

Industria:

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Contenido de trabajo

Dentsply Sirona est le fournisseur principal de produits dentaires professionnels dans le monde. Nos solutions innovantes permettent aux professionnels de la santé bucco-dentaire de prodiguer des soins plus rapides, plus sûrs et plus efficaces dans tous les domaines de la médecine dentaire. Nous sommes fiers d’être le partenaire privilégié des professionnels, praticiens et chercheurs du secteur dentaire dans le monde entier. Notre siège mondial est situé à York, en Pennsylvanie, et notre siège international à Salzbourg en Autriche. Nos actions sont cotées au NASDAQ avec le symbole XRAY.

Valoriser le meilleur de nos collaborateurs
Nos marques permettent aux professionnels dentaires de prodiguer des soins plus rapides, plus sûrs et de meilleure qualité depuis plus de 100 ans. Notre mission consiste à les aider à prodiguer les meilleurs soins dentaires possibles, dans l’intérêt de leurs patients, mais également de l’exercice de leur fonction. Si vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe qui façonne le secteur, rejoignez-nous pour faire partie des meilleurs.

Chez Dentsply Sirona vous:

Évoluez plus rapidement- grâce à notre engagement unique en termes de développement de carrière.

Devenez plus efficace- au sein d’une culture d’entreprise stimulante et valorisant les performances élevées.

Façonnez le secteur- au sein du leader du marché qui favorise en permanence l’innovation.

Changez les choses- en contribuant à l’amélioration de la santé bucco-dentaire dans le monde entier.


MISSION
As QUALITY ASSURANCE SPECIALIST you will contribute to the international Quality Assurance department. This department is process owner of our Quality Management System (QMS).

MAIN RESPONSIBILITIES

  • Assisting in QMS processes and documentation maintenance in compliance with ISO 13485, ISO 62304, IEC 62366, ISO 14971, 21CFR 820 and other relevant standards and regulations relevant for medical device manufacturers, participate in process improvements
  • Document control coordination and administration
  • Coordinating site-related Change Orders for processes and products
  • Control and maintenance of Technical Documentation of medical device products, including software
  • Supplier Quality Control regard outsourced services and products
  • Assisting in software validation, usability and risk management activities
  • Assisting is quality issues investigation, initiating and follow-up of CAPA, NCR
  • Assisting in post-market surveillance actions
  • Identifying relevant quality-related training needs and deliver internal trainings
  • Support Regulatory Affairs in product registrations, including software as medical device
  • Participate in global QA/RA projects
  • Participating in Internal and External audits, support of local process owners during preparation to the audits and the audits follow-up
  • Cooperate with other product groups / pillars / departments / sites on quality related aspects relevant for sites and product in scope of DI NV certification
  • Deputy for QA Manager for software products

PROFILE

  • You have min. 2 years of experience in a similar function or min 3 years in medical device or other regulated sphere
  • You have knowledge of regulatory standards e.g. ISO13485, ISO62304, IEC62366, ISO14971, 21CFR820
  • You have a basic knowledge of design controls
  • You are familiar with root cause analysis and other quality tools
  • You are willing to travel from time to time and you are fluent in English
  • Preferably you are a certified internal auditor and experienced in supplier audits too
  • You like to think proactively, you work efficiently and in close collaboration with your colleagues within the projects
  • You know how to set your priorities and how to respect deadlines
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Plazo: 31-12-2025

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