Senior Director, Quality – Cell Therapy, Belgium

Contenido de trabajo

Description de l’emploi
Job Title: Senior Director, Quality – Cell Therapy, Belgium

Reports to: Vice President, Quality- Cell and Gene Therapy

Location: Gosselies, Belgium

Position Summary

The Senior Director of Quality is responsible for setting the strategic direction, properly staffing and maintaining the Quality Management Systems (QMS) to assure the site is compliant with regulatory, Corporate, and customer requirements. They are responsible for establishing and maintaining the site metrics, management review, and building a Patient First culture at the site. The Senior Director of Quality at the site is the most responsible person for batch disposition. The Senior Director of Quality is responsible to provide project guidance and support and work with customers to resolve quality concerns as appropriate.

The Role

• Serve as the site’s primary contact (with both customers and regulatory agencies) for the site Quality Unit. Develop and implement Site Quality Plan, Quality Unit objectives and related procedures.
• Maintain an effective Quality Management System (QMS) that aligns with regulatory requirements/expectations.
• Interface with all other departments to ensure compliance with cGMP.
• Monitor site compliance to FDA, EU and all other applicable requirements.
• Ensure site procedures align with Corporate policies.
• Direct a team of Quality professionals. Provide development and disciplinary actions (as needed) to assure the department remains engaged and motivated.
• Analyze, resolve, or assist in solving compliance and customer issues.
• Ensure regulatory and customer audits are managed successfully and any responses submitted in a timely manner.
  

The Candidate

• Bachelor’s degree in chemistry or closely related field (e.g. natural sciences, engineering) is strongly preferred
• 10-12 years’ directly related experience in pharmaceutical fields including managerial roles
• Experience with sterile drug product manufacturing is strongly preferred
• Experience leading a manufacturing site operation (e.g. Quality Operations, QC Operations, Manufacturing) is strongly preferred
  

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Leads with Integrity and Respect
• Delivers Results
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.