Juridisch dossierbeheerder HIRUZ

Functieomschrijving

Je werkt binnen de Clinical Trial Unit van het Health, Innovation and Research Institute (HIRUZ-CTU) van UZ Gent. Je bent als (para)legaal aanspreekpunt als hoofdtaak betrokken bij de juridische en administratieve ondersteuning van zowel academisch (Niet-Commerciële Experimenten - NCE), als industrie-gesponsord (COmmerciële Experimenten – COE) klinisch onderzoek en/of Innovatie volgens de van toepassing zijnde wet- en regelgeving en de vereisten van het U(Z) Gent.

• Je bent betrokken bij het opstellen, begeleiden, opvolgen en finaliseren van de overeenkomsten tussen U(Z) Gent en andere instellingen, diensten of bedrijven.
• Deze contracten kunnen Clinical Trial Agreements (CTA) zijn maar ook Non-Disclosure Agreements (NDA), raamovereenkomsten voor onderzoek, Intersite en Intercountry Agreements, Research Funding Agreements, Consultancy Agreements, Speakers Agreements, Material en Data Transfer Agreements (geen limitatieve opsomming). Je bepaalt mee of een contract noodzakelijk is.
• Je stelt standaardcontracten op indien er sjablonen beschikbaar zijn.
• Je doet het nazicht en de revisie van contracten aan de hand van interne richtlijnen.
• Je organiseert of neemt deel aan overlegmomenten omtrent contractonderhandeling met zowel interne (di. onderzoekers, studiecoördinatoren, Ethisch Comité, centrale juridische dienst, UGent TechTransfer, VIB) als externe partijen (di. andere instellingen, bedrijven, CROs).
  

Gewenst profiel

• Je beschikt bij voorkeur over een bachelor diploma rechtspraktijk of je kan relevante werkervaring in een gelijkaardige functie voorleggen.
• Je hebt kennis van contractopvolging.
• Kennis van de wet- en regelgeving met betrekking tot klinisch geneesmiddelenonderzoek (GCP/ICH, Europese Trial Directive, Belgische wet inzake experimenten op de menselijke persoon) is een pluspunt.
• Je werkt vlot met MS Office (Word, Excel, Powerpoint).
• Een degelijke kennis van Engels en Frans is belangrijk.
• Je handelt volgens de kernwaarden van het UZ Gent: respectvol, integer en verantwoordelijk.
• Je werkt minutieus, correct en met oog voor detail volgens bestaande procedures en afspraken.
• Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staan. Je werkt graag in een multidisciplinaire setting en gaat correct om met verschillende persoonlijkheden en meningen.
• Je kan je taken goed plannen en organiseren en je kan omgaan met strikte tijdslijnen.
• Je communiceert helder en gestructureerd (mondeling en schriftelijk), afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je neemt informatie op, stelt vragen en gaat in op (non-)verbale reacties.

Selectieprocedure

Deel 1: computergestuurde testen die peilen naar redeneervermogen (uitsluitend), administratieve vaardigheden, plannen en organiseren en een persoonlijkheidsvragenlijst (adviserend). De testen vinden plaats op woensdag 16 augustus 2023 (vanaf 16u30, dit gaat door op het UZ Gent).

Deel 2: preselectie op cv en motivatiebrief (uitsluitend).

Deel 3: competentiegericht interview opdonderdag 31 augustus 2023 (namiddag).