Life Sciences Quality and Compliance Analyst

☞ USG Professionals Belgium

Vue: 160

Jour de mise à jour: 16-11-2025

Localisation: Puurs Antwerp

Catégorie: Science Assurance Qualité / Contrôle Qualité Planification / Projets

Industrie: Chemical Manufacturing Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing

Niveau: Entry level

Type d’emploi: Full-time

Loading ...

le contenu du travail

USG Science Professionals zet al jarenlang ambitieuze wetenschappers in op boeiende en maatschappelijk relevante projecten. Ook vandaag in de hele uitdaging waar de farmaceutische wereld voor staat, zijn wij op zoek naar tal van interessante bijkomende wetenschappelijke profielen.

Functieomschrijving

Voor de afdeling Compliance zijn we op zoek naar een Quality Project Associate. Deze afdeling zorgt ervoor dat de productie en testen op de productiesite gekwalificeerd zijn, in overeenstemming met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.

De focus in deze functie zal liggen op nieuwe producten die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd alsook de review van brondocumenten (SOP’s & rapporten).

Belangrijke taken hierbij zijn:

  • Presteren van een kwaliteitsreview voor proces en product gerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
  • Kwaliteitsleider zijn en samenwerken met verschillende project teams en andere afdelingen binnen zowel de Productie als de R&D sites.
  • Ondersteuning bieden met regulatory submissies van nieuwe producten door site leden te verwittigen van nieuwe wetgevingsvereisten.
  • De nodige projectdetails en ondersteunende validatie data bezorgen aan GCMC.
  • Coördineren van implementatieveranderingen per markt na goedkeuring van de gezondheidsraad in samenwerking met de afdeling Supply Chain.

Profiel

  • Je beschikt over een Master diploma in een wetenschappelijk georiënteerde studierichting.
  • Ervaring met validatie, documentatie, kwaliteit, Regulatory Affairs en FDA is een pluspunt.
  • Wetenschappelijke kennis alsook kennis van medicijnenwetgeving.
  • Analytisch sterk om risico’s goed in te schatten.
  • Bij voorkeur kan je al een eerste relevante werkervaring voorleggen, een PhD kan hiervoor ook in aanmerking komen.
  • Communicatief sterk, proactief, onderhandelingsvaardig, flexibel en proactief.
  • Vloeiend Nederlands en Engels zowel mondeling als in geschrift.

Aanbod

USG Professionals Science biedt uitdagende en relevante projecten bij de topspelers in de farmaceutische en biotechnologische industrie, dit met een contract van onbepaalde duur aan een aantrekkelijk bruto salaris inclusief:

  • Optie tot een firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
  • Hospitalisatie-en groepsverzekering.
  • Maaltijdcheques van 8 eur.
  • Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
  • GSM vergoeding.
  • 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.
Loading ...
Loading ...

Date limite: 31-12-2025

Cliquez pour postuler pour un candidat gratuit

Postuler

Signaler des emplois
Loading ...

MÊMES EMPLOIS

Loading ...
Loading ...