Quality Assurance Officer

le contenu du travail

Als QA Officer zorg je dat producten, processen, systemen en diensten bij onze klant voldoen aan de regelgeving op vlak van kwaliteit, GxP, voedselveiligheid en nog veel meer! Je zal voornamelijk werken op medische hulpmiddelen en voedingssupplementen; waar nodig, ondersteun je het team bij de overige product categorieën, zijnde geneesmiddelen, cosmetica en biociden.

Wat ga je doen?

• Je zorgt voor algemene GMP- en kwaliteitsnormen in het hele productieproces, inclusief kwaliteitscontrole, aankoop en logistiek.
• Je vertegenwoordigt QA bij nieuwe projecten en implementaties van producten, methoden, machines en verbeterprojecten.
• Je houdt toezicht op naleving van kwaliteitsprocedures, afwijkingen, klachtenbehandeling, CAPA’s, etc.
• Je werkt actief mee aan het beheer en de uitbreiding van ons kwaliteitssysteem volgens GMP, ISO13485 en HACCP.
• Je stelt protocollen, rapporten, instructies en procedures op, beoordeelt ze en keurt ze goed.
• Je keurt specificaties, methoden, procedures en instructies goed.
• Je biedt ondersteuning bij complexe root cause analyses en corrigerende en preventieve maatregelen.
• Je geeft goedkeuring voor vrijgave van niet-geneesmiddelen op de markt.
• Je bied ondersteuning bij kwaliteitsaudits door derden.
• Je ondersteunt en begeleidt andere afdelingen op het gebied van kwaliteit.
• Je bereidt trainingen en informatiesessies over kwaliteit voor en geeft ze.
• Je houdt toezicht op naleving van kwaliteitsprocedures bij validatie en kwalificaties.

Wie zoeken wij?

• Je hebt een masteropleiding in geneesmiddelenontwikkeling, bio-ingenieur, biomedische wetenschappen of een vergelijkbare richting.
• Onze klant staat open voor starters en ervaren mensen, liefst wel relevante werkervaring in een operationele kwaliteitsrol in de farmaceutische, medische hulpmiddelen en/of voedingssector.
• Je bezit sterke communicatieve vaardigheden om collega’s te motiveren en enthousiast te maken.
• Je werkt gestructureerd, planmatig, proactief en resultaatgericht.
• Je functioneert goed zowel zelfstandig als in teamverband.
• Je bent bekend met MS Office (Word, Excel, PowerPoint) en bij voorkeur SAP.
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels; kennis van Frans is een pluspunt.

What’s in it for you?

Onze klant gelooft dat een geweldig bedrijf voortkomt uit geweldige mensen die hun uitdagen om vernieuwend te zijn in de markt voor zelfzorg voor consumenten.

• Een motiverende en ondersteunende werkomgeving;
• Een werkplek waar jouw inzet en bijdrage oprecht gewaardeerd worden;
• Reële ontwikkelings- en doorgroeimogelijkheden;
• Glijtijdsysteem waarbij je werkt in een 40-uren week met bijgevolg 12 ADV dagen op jaarbasis;
• Een aantrekkelijk verloningspakket.