Coördinator Onderzoeksproject - Medische Oncologie

De dienst Medische Oncologie van het Oncologisch Centrum in het Universitair Ziekenhuis Brussel is actief in het translationeel en klinisch onderzoek naar de behandeling van kanker. Voor de uitbouw van de onderzoeksactiviteit in het domein van de medische oncologie zoeken wij een project manager voor de coördinatie van multicentrische project(en).

Functie

• Je bent verantwoordelijk voor het opmaken van het data management planvoor de studie;
• Je staat in voor dagelijks databeheer, studie coördinatie en praktische organisatie van het klinisch onderzoek, en dit conform de geldende wet – en regelgeving;
• Je staat in voor de opmaak en het beheer van de centrale database;
• Je bent de point of contact voor alle deelnemende sites;
• Je bent de contactpersoon naar de patiënt toe en geeft (bijkomende) informatie over de studie en de nodige documentatie;
• Je documenteert en rapporteert bevindingen en metingen voor de studie;
• Je hebt een belangrijke rol in het uitvoeren en opvolgen van het studieprotocol, alsook de facturatie van de gepresteerde activiteiten tgo de farmaceutische sponsor;
• Je bent verantwoordelijk voor het bewerken, bewaren en opsturen van bloedstalen;

Coördinerende taken

Je staat in voor:

• De coördinatie van de rapportering van de studie aan regulerende instanties;
• Het ontwerpen van studiedocumenten, worksheets en visite schema’s, en het evalueren van factuurvoorstellen van de firma aan de hand hiervan;
• Het bijhouden van de bestellingen en andere kosten op het project voor de financiële verantwoording;
• Stockbeheer aangaande studiemedicatie en studiemateriaal i.s.m. de apotheek;
• De organisatie van patiënten visites in studieverband met multidisciplinaire evaluatie en in overleg met alle betrokkenen (intern en extern);
• De ondersteuning van de betrokken oncoloog bij pre-screening, rekrutering (en indien nodig randomisatie) van deelnemers in een studie;
• Informatie en toestemmingsformulier voorleggen en toelichten aan de mogelijke deelnemer;
• Het bijstaan van de CRA tijdens monitoringvisites van de site (voorbereiding en verzamelen van alle nodige documenten zodat dit vlot kan verlopen), en bent bereid om on-site te gaan monitoren in het geval van multicentrische studies

Administratieve ondersteuning

Je bent verantwoordelijk voor:

• De indiening, coördinatie en rapportering van de studie bij de regulerende instantie;
• De correspondentie en dossieraanmaak voor het Centraal Studieloket en de Commissie Medische Ethiek;
• Het invullen en zorgvuldig bewaren van de nodige studiedocumenten, zowel in de opstart- als in de opvolgingsfase van de studie;
• Het datamanagement van de studie(s)

Profiel

• Je beschikt over een opleiding in de gezondheidswetenschappen;
• Je hebt een GCP certificaat, of je bent bereid de opleiding Good Clinical Practice te volgen;
• Jouw mogelijke ervaring met datamanagement en coördinatie van klinische studies is een pluspunt;
• Je hebt een uitgesproken interesse voor de oncologische pathologie, wetenschappelijk onderzoek naar nieuwe behandelingen, en bent bereid je hierin bij te scholen en te vervolmaken;
• Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (schriftelijk) en Frans
• Je beschikt over goede communicatievaardigheden; zowel naar patiënten toe als naar artsen, bedrijven en andere studie-sites;
• Je beschikt over de nodige empathie;
• Je werkt autonoom, zelfstandig, goed georganiseerd;
• Je bent stipt, grondig en hebt oog voor detail;
• Je bent flexibel en stressbestendig;
• Je bent proactief, geëngageerd en toont initiatief;
• Je kan goed in teamverband werken;
• Je bent goed in het delen van je opgedane kennis;
• Je bent vlot met de meest gangbare informaticaprogramma’s (Microsoft Word, Microsoft Excel, ...);
• Kennis van databanken (RedCap, Access, …) is een meerwaarde maar geen noodzaak;
• Je bent bereid om bijkomende opleidingen te volgen;

Aanbod

• Een contract van bepaalde duur met mogelijkheid tot verlenging.
• Een tewerkstellingspercentage tussen 60% en 100%;
• Verloning volgens barema met overname van relevante anciënniteit.
• Mogelijkheid tot thuiswerkdag(en).
• Extralegale voordelen:
  • Aanvullend pensioenfonds
  • Hospitalisatieverzekering, inclusief tegemoetkoming in ambulante zorgen in het UZ Brussel
  • Verzekering gewaarborgd inkomen
  • Tussenkomst in vervoersonkosten:
    • Volledige terugbetaling openbaar vervoer
    • Fietsvergoeding
    • Kilometervergoeding voor wagens
  • Mogelijkheid fietsleasing voor woon-werkverkeer
  • Verminderde tarieven in het bedrijfsrestaurant
  • Toegang tot parking aan het ziekenhuis en afstandsparkings aan afrit 9 (Jette) en het researchpark in Zellik
  • Toegang tot ’Benefits at Work’- personeelskortingen
  • 27 vakantiedagen
  • Attractiviteits- en eindejaarspremie

Het UZ Brussel vormt samen met de Vrije Universiteit Brussel en Erasmushogeschool Brussel de Brussels Health Campus. Op deze campus, gelegen tussen afrit 9 van de Brusselse ring en het Laarbeekbos, zijn ook een kinderkribbe (volgens K&G-systeem), kinderopvang in de vakanties, een lagere school en een fitnesscentrum gelegen.

Interesse?

Solliciteer online via www.uzbrusselwerkt.be

Voor meer informatie kan u bellen naar 02/801 24 26.