ECO Trending & Investigation Analist

De functie situeert zich binnen de QO afdeling Micro operations, binnen het team ECO Trending & Investigaties. Als team zorgen wij ervoor om de contaminatie van de omgeving in clean rooms te evalueren ter ondersteuning van batch release.

Het doel van het Environmental Control (ECO) programma is de contaminatie van de omgeving in clean rooms te meten. Dit programma bestaat uit microbiologische testen en deeltjesmetingen in aseptische productieruimtes. De ECO analist is verantwoordelijk voor het zelfstandig opvolgen, analyseren, evalueren en rapporteren van de gegenereerde ECO-resultaten. Je bent ook eerste aanspreekpunt en verantwoordelijk voor de uitvoering van kwaliteitsvolle ECO onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen. Deze taken kaderen allemaal om aan te tonen dat Pfizer Global Manufacturing N.V. Puurs voldoet aan de geldende CGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.

Na een opleidingsperiode ben je o.a. verantwoordelijk voor de kritische analyse en evaluatie van gegenereerde resultaten, opstellen van ECO week-, maand,- kwartaalrapporten, uitvoeren van kwaliteitsvolle onderzoeken van ECO afwijkingen (Quality review, scope bepaling, uitvoeren van root cause onderzoek, impact assessment en het definiëren van correctieve/preventieve acties), medewerking aan operational excellence projecten teneinde het aantal ECO afwijkingen te reduceren.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel

• Bachelor opleiding in een wetenschappelijk richting of gelijkwaardig aan ervaring
• Ervaring binnen een kwaliteits- en/of aseptische farmaceutische productieomgeving is een voordeel.
• Kwaliteitsbewust en analytisch
• Goede technische schrijfstijl
• Nauwkeurig, betrouwbaar en zelfstandig kunnen uitvoeren van werkinstructies
• Je draagt het nemen van verantwoordelijkheid en het tonen van betrokkenheid hoog in het vaandel
• Flexibel en zelfstandig
• Zin voor teamwerk en organisatie
• Goede en constructieve communicatie zowel binnen het eigen team als naar andere teams toe
• Probleemoplossend vermogen om problemen voor bestaande routinetaken op te lossen
• Talenkennis: uitstekende kennis van het Nederlands met basiskennis Engels (technisch lezen en begrijpen)
• Goede kennis MS Office, interesse in en vlot gebruik van andere PC toepassingen, bv. laboprogramma’s

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur
• Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
• Grootste productie- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk