Expert in Cleaning/desinfection Room IPT Steriele

Contenuto del lavoro

Expert in Cleaning/desinfection Room IPT Steriele

Je dient ongeveer 3 jaar ervaring in een gelijkaardige functie te hebben. Je zal verantwoordelijk zijn voor room qualifications in de graded area’s van steriele en QOM.

Het steeds onder controle hebben van de productiezones vanuit microbiologisch standpunt door het juist toepassen van de nodige reinigings- en desinfectieprocessen is belagrijk. Je verzekert dat de reinigings- en desinfectieprocessen steeds in regel zijn met alle wettelijke vereisten.

Je bent verantwoordelijk voor:

• Opzet van initiële kwalificaties en strategie voor reiniging en desinfectie van de verschillende zones binnen IPT Steriele
• Behouden van state of compliance voor reiniging en desinfectie: implementatie in de productie, ondersteuning van de operatoren en leidinggevenden door training, controle en validatie
• Standaardiseren van de reinigings- en desinfectieprocessen, waar mogelijk
• Introduceren van verbeteringen in de reinigings- en desinfectieprocessen
• Aanpassen van de reinigings- en desinfectieprocessen op basis van omgevingscontrole resultaten en trends
• Project lead voor het implementeren van nieuwe reinigingsmaterialen, reinigingsmiddelen en desinfectantie
• Vertegenwoordiging naar externe authoriteiten voor reiniging en desinfectie: op de hoogte blijven van wetgeving en regelgeving, implementeren van de wetgeving en regelgeving die van toepassing is, aanspreekpunt voor externe authoriteiten
• Benchmarking met de betrokken markt: contact houden met andere pharmaceutische bedrijven en ervaring en kennis uitwisselen rond reiniging en desinfectie
• Verantwoordelijke voor de periodieke validatie en continu verbeteren van Periodieke Performance Qualification (PQ) van de lokalen met als doel het produceren van steriele farmaceutische producten met hoge kwaliteit

Jouw profiel:

• Master of equivalent door ervaring
• Meerdere jaren relevante ervaring in een (pharmaceutische) productie-omgeving
• Projectervaring
• Ervaring in een global en/of multinational omgeving
• Kennis van en/of sterke en brede interesse in reinigings- en desinfectieprocessen
• Affiniteit met de techniciteit van een productieomgeving
• Affiniteit met de kwaliteits- en compliance vereisten binnen de pharmaceutische
• sector
• MPS, lean, 6 Sigma
• Verantwoordelijkheidszin
• Goed in samenwerken met verschillende functies en afdelingen
• Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels zowel gesproken als geschreven

Ons aanbod :

• Een vast contract voor onbepaalde tijd
• Je wordt gedurende je hele loopbaan bij AKKA ondersteund en opgevolgd door je vaste Business Manager en HRBP, volgens onze Career Road Map
• Flexibele werkuren (in overleg)
• Combinatie van werken op klantlocatie en thuiswerken
• Vergoeding woon-werkverkeer of bedrijfswagen
• Pensioenregeling
• Opleidings- en studiemogelijkheden
• Netwerk/ontmoetingsmogelijkheden
• Teamactiviteiten

Door bij Akka aan de slag te gaan, kiest u voor de leider in engineering in België en profiteert u van belangrijke carrièremogelijkheden bij verschillende projecten, sectoren en klanten.