Gene Therapy Team Leader Fill & Finish

Contenuto del lavoro

Make your mark for patients.

We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better.

At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care about making a meaningful difference in the lives of patients. We promote an environment of diversity, openness, and respect where people can make valuable contributions.

An exciting journey lies ahead. Will you join us in pushing the boundaries of what’s possible?

Dans le cadre de notre croissance au sein du département CMC Gene Therapy Clinical Manufacturing, basé sur notre site de production à Braine-l’Alleud en Belgique, nous recherchons un.e : Gene Therapy Team Leader Fill & Finish

En Tant Que Gene Therapy (GT) Team Leader Fill & Finish, Vous Aimerez Travailler Dans Un Environnement Où Vous Pourrez

• Participer à la transition en plein essor du pipeline de nouveaux produits biologiques d’UCB.
• Contribuer avec votre expérience à assurer les activités de fabrication de produits biologiques.
• Gérer une équipe de techniciens diversifiée et engagée, prête à apprendre.
  

Vos Responsabilités

Management

• Gérer une équipe de techniciens.
• Soutenir activement l’équipe sur le terrain.
• Participer au processus de revue de performances de l’équipe avec votre ligne hiérarchique.
• S’assurer du bon niveau de formation théorique et pratique de l’équipe.
• Organiser et animer des réunions avec l’équipe.
• Assurer l’intégration et la formation du nouveau personnel.
• Evaluer et escalader les points importants à la hiérarchie.
  

Technique

• Connaître les spécificités de la production en environnement GMP.
• Connaissances approfondies sur le process de ligne de remplissage aseptique.
• Connaissances approfondies en production de vecteurs viraux.
• Connaître les spécificités techniques et théoriques du process.
• Connaissance des équipements Single Use.
• Réaliser les activités sur le terrain.
• Être en mesure de réaliser des activités pluridisciplinaires.
• Réaliser toutes les activités de support opérationnel requises par son responsable hiérarchique en zone de production ou sur les équipements process (qualification, tests de control, maintenance, nettoyage, …)
• Appliquer rigoureusement les règles de l’entreprise en matière d’EHS et de qualité.
• Back-up de l’équipe pour la réalisation de toutes les activités terrain.
• Surveiller le process, repérer tout écart par rapport aux procédures/étapes de production, et effectuer les interventions correctives en suivant les consignes.
• Mener des investigations dans le cadre de problématiques techniques/process.
• Apporter des solutions aux problèmes techniques simples.
• Être en mesure de réagir face à un évènement process non planifié.
• Répondre aux questions techniques de l’équipe, aider à la résolution des problèmes.
• Être en mesure de donner du feedback au service Process Development et Process Engineering.
• Être force de proposition au sujet des corrections et des différents paramètres à ajuster au niveau process.
• Transmettre sa maîtrise et ses connaissances techniques du process et des procédures.
• Participer à l’application industrielle de nouveaux produits à moyenne échelle.
• Être le garant du bon remplissage des documents de production selon les bonnes pratiques documentaires.
  

Organisation

• Planifier et organiser les activités de production quotidiennes conformément aux exigences EHS et GMP.
• S’assurer de la complétude des batch record dans les délais impartis.
• Assurer la liaison entre les différents intervenants internes et externes pour les sujets opérationnels liés aux activités quotidiennes (maintenance, validation, qualité, EHS…)
• Contribuer activement à la réalisation des objectifs de l’équipe dans les délais.
• Veiller à respecter le planning de production.
• Assurer le reporting et la communication vers l’équipe et la hiérarchie.
  

Documentation

• Création/rédaction de documents en tant qu’auteur (SOP, checklist, instructions, batch record…)
• Participer à la rédaction, revue ou amélioration de la documentation de production (SOP, checklist, instructions, batch record…)
• Rédaction/gestion de déviations.
• Création/gestion de CAPA.
• Générer et partager des rapports détaillés, simples, de manière précise et objective.
  

Excellence opérationnelle

• Participer au tier meeting.
• Être sensibilisé au Lean Management.
• Réaliser des GEMBA.
• Identifier les pistes d’améliorations (coût, qualité, EHS…)
• Contribuer à identifier tous les domaines d’amélioration possibles pour le processus ou la formation.
  

Mise en place de l’unité de production

• Participer à la revue du design de l’unité de production.
• Participer aux FAT/SAT du projet.
• Création/rédaction de documents en tant qu’auteur (SOP, checklist, instructions, batch record…)
  

Intéressé.e par cette position ? Nous attendons les connaissances et compétences suivantes :

• Diplôme de niveau Bachelier.
• Expérience en process de ligne de remplissage aseptique.
• Expérience en gestion d’équipe.
• Avoir travaillé en environnement GMP.
• Très bonnes connaissances du français et bonnes connaissances de l’anglais (oral et écrit).
• Besoin ponctuel de déplacement à l’étranger durant la phase projet.
  

Vos Qualités Personnelles

Leadership

• Contribuer à créer un environnement d’équipe inspirant avec une culture de communication ouverte et de culture du feedback.
• Donner des directives compréhensibles, SMART (spécifique, mesurable, atteignable, relevant, dans un temps imparti).
• Résoudre des conflits, développer et coacher les membres de l’équipe.
• Être en mesure de développer et coacher l’équipe.
  

Ethique au travail

• Être orienté patient.
• Faire preuve d’ouverture d’esprit, d’intégrité et de discipline.
• Avoir un esprit d’équipe et le sens du collectif.
  

Esprit analytique et critique

• Réagir rapidement, avec calme et maîtrise de soi en présence d’un évènement soudain.
• Être force de propositions dans le but d’améliorer les conditions de travail, augmenter les rendements et réduire les coûts.
• Être orienté solutions.
  

Divers

• Faire preuve d’autonomie avec une grande capacité à adapter ses priorités.
• Faire preuve d’agilité en accompagnant une équipe pluridisciplinaire travaillant sur plusieurs étapes de production.
• Aptitude à travailler dans un environnement non-routinier et challengeant.
  

About Us.

UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 7,600 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

At UCB, everything we do start with a simple question: “How will this create value for people living with severe disease?”. We are on a journey to become the patient-preferred biopharma leader by delivering medicines and solutions that improve lives. We want to ensure the creation of patient value, now and into the future, while contributing to a society where a population of 8 billion people and more should be able to live a good life within limited resources of one planet.

Curious to know more? Please visit our website www.ucb.com .

UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. We do not discriminate on the basis of race/color/religion/sex/national origin/veteran/disability/age/sexual orientation/gender identity.