Projectmanager

Contenuto del lavoro

Project Manager (Parenterals)

Locatie: Beerse

Duur: tem 31/12/2025

Uren: 40

Klaar om direct impact te maken op de productie van levensreddende medicijnen? Als Project Manager Parenterals ben je de sleutel tot het succes van onze projecten, van de introductie van nieuwe lyophilisators tot het perfectioneren van aseptische simulaties. Je leidt elk project van begin tot eind en zorgt ervoor dat onze patiënten altijd op ons kunnen rekenen

.
rollen en verantwoordelijkhed

enScop

• e:Project management & uitvoeren van kwalificatie en validatie rond introductie van en aanpassingen aan parenteraal equipment zoals processoren, fill-finish equipment, autoclaaf, droge hitte oven, CIP/SIP systemen, lyophilisator, nano-millin
• g…Voorbereiding, uitvoering en review van aseptische proces simulati

es
Algemene taken en verantwoordelijkhed

• en:In team of zelfstandig uitvoeren van Parenterale projecten (autonoom of met aanbestedi
• ng)Zelfstandig Project Management taken organiseren en uitvoe
• renSpecialist/ eigenaar zijn van parenteraal equipment in multidisciplinaire projec
• tenOpstellen van technische specificaties voor parenteraal equipment in de DPDS-organisa
• tieKwalificatie en Validatie protocollen en rappor
• tenBegeleiden van risico-analy
• sesGMP-richtlijnen en procedu
• resVoorbereiding, uitvoering en review van aseptisch processimulatie incl mediafill, PS en hervalidat
• iesOndersteunen van troubleshooting bij operationele problemen (ad h

oc)
Specifieke taken en verantwoordelijkhe

• den:Definitie en aligneren rond scope, planning en bu
• dgetProject team organis
• atieTechnische specs opstellen en het aanbestedingsproces le
• idenFAT, SAT en commissioning voorbereiden en uitvo
• erenSuperviseren van constructiewe
• rkenCreatie van life cycle documenten zoals URS, Risico assessments, IOPQ, worst case load, (sterilisatie-) validatie protocolle
• n, …Opstellen en review van hervalidatie-protoco
• llenDocumentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het prot
• ocolDefinitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviat
• ies.Aanpak van kwalificatie voordragen en verdedigen bij oa de QA organis
• atieDeelnemen aan verbeteringsinitiatieven en gap assessm
• entsBeheer van CC’s en CAPA’s in het COMET systeem: initiatie, opvolgen en afmel

den.
Hoe je kunt s

• lagenMasterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door erv
• aringBewezen ervaring van minimum 5 jaar in farmaceutische engine
• eringErvaring met kwalificatie activiteiten in de farmaceutische sector – kennis van GMP, GDP en data inte
• grityDegelijke kennis over GMP-omgeving en parenterals manufacturing equipment en proc
• essenvb. van equipment: processoren, fill finish equipment, autoclaaf, droge hitte oven, CIP/SIP systemen, lyophilisator, nano milling, temperature mappi
• ng, …vb. van processen: oppervlakte decontaminatie, stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie & depyrogeni
• satieGoed inzicht in aseptische processimu
• latieErvaring in het leiden van projecten volgens de FPX-methodologie of gelijkwa
• ardigNederlands gesproken en geschreven – volledige behee
• rsingEngels gesproken en geschreven – dagelijks professioneel ge
• bruikDegelijke kennis van Microsoft Office (Excel, Word, Teams, MS Proj
• ect…)Ca. 20% reizen ifv

FATs
voo

rdelenDeze functie biedt een zeer competitief uurloon. Dit contract heeft een looptijd tot en met 31/12

/2025.
Je bent hier

welkomJohnson & Johnson streeft ernaar een inclusieve omgeving te creëren waarin diverse achtergronden, perspectieven en ervaringen worden gewaardeerd. Een omgeving waarin iedereen het gevoel heeft dat hij of zij erbij hoort en zijn of haar potentieel kan bereiken, wie ze oo

k zijn.
Over Johnson &

Johnson’Caring for the world, one person at a time’ inspireert en verenigt de mensen van Johnson & Johnson al meer dan 130 jaar. Als vakkundige contractor speel je een sleutelrol in de denkwijze, strategie, dynamiek - en de impact - van dit iconische wereldwijde gezondheidszorgbedrijf, dat dagelijks het leven van bijna een miljard mensen raakt. Draag bij aan de volgende doorbraak in de gezondheidszorg met jouw volgende project bij Johnson &

Johnson.
Sollicita

tieprocesWe streven ernaar om de eerste ronde van de sollicitaties binnen de volgende 2 werkdagen te v

erwerken.Sollicitaties via e-mail worden niet geac

cepteerd.
Diversiteit, Gelijkwaardigheid en Incl

usie (DEI)Al meer dan 130 jaar zijn diversiteit, gelijkwaardigheid en inclusie (DEI) een onderdeel van onze bedrijfscultuur bij Johnson & Johnson en verweven in hoe we dagelijks zakendoen. Onze toewijding om de waardigheid en diversiteit van iedereen te respecteren, is ingebed in

ons Credo.
We weten dat het succes van ons bedrijf afhangt van het hebben van het beste talent in een personeelsbestand dat de diverse markten die we wereldwijd bedienen weerspiegelt, en van een inclusieve cultuur die verschillende perspectieven en levenservaringen waardeert. Daarom werken we aan een inclusieve omgeving waarin diverse achtergronden, perspectieven en ervaringen worden gewaardeerd en iedereen het gevoel heeft dat hij of zij erbij hoort en zijn of haar potentieel kan bereiken, wie ze ook zijn. Diversiteit, Gelijkwaardigheid en Inclusie bij Johnson & Johnson betekent "Jij ho