QC Analyst II Production Supply

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Job Description

ACTIVITES PRINCIPALES

La finalité de la fonction consiste à assurer le contrôle qualité des matières premières et/ou des produits finis et semi-finis fabriqués sur le site Takeda de Lessines ou d’autres, afin de certifier qu’ils répondent aux exigences des Pharmacopées et/ou des « Product Specifications » (réalisation de tests).

Vos tâches principales sont :

• Respecter les règles de bonnes pratiques de laboratoire, de documentation, ainsi que celles relatives à la sécurité et à l’environnement.
• Réaliser les tests de laboratoire en fonction des impératifs et suivant les procédures en vigueur et veiller à l’enregistrement des résultats dans le délai imparti ce principalement dans les cellules, Production Supply et LAB QC R&I (exemple de tests : TOC, pH, Conductivité, Identification des matières premières (par FTIR ou tests chimiques comme décrites dans les pharmacopées), Vérification de certificats d’analyse de suppliers, Vérifications des composants d’emballage, Vérification des imprimés(notices, étuis, étiquettes)…).
• Seconder le QC Laboratory Coordinator dans la planification des tests et dans la révision des résultats obtenus lors des tests.
• Gérer l’inventaire et les commandes des réactifs spécifiques
• Initier, dans un souci d’exactitude et d’amélioration continue de l’efficacité du service, des changements au niveau des procédures de test, d’utilisation du matériel et des réactifs
• Participer pro-activement aux investigations sur les tests de laboratoire pour résoudre des problèmes éventuels en effectuant et documentant, avec le QC Labo Analyst I et/ou le QC Laboratory Coordinator et en suivant la procédure en vigueur ces investigations.
• Gérer et assurer le bon fonctionnement des équipements en veillant à ce que la maintenance, la qualification et/ou la calibration des appareils soit conforme et valide aux exigences et en assurant la maintenance et la qualification annuelle des certains équipements.

PROFIL REQUIS

• Formation requise : Graduat en chimie/biochimie
• Connaissance pratique de l’anglais
• Utilisation de Word et Excel
• Sens de l’organisation et de la planification.
• Disponibilité: flexibilité de l’horaire (tests urgents, re-tests, etc.), apprentissage ou mise au point d’un test à l’étranger.
• Rigueur et souci du détail
• Esprit d’analyse
• Esprit d’équipe
• Communication ouverte et constructive face aux problèmes

Horaire : 2 pauses (06-14h et 14-22h)

Rapporte à : QC Laboratory Coordinator

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