Quality & Compliance Officer

Contenuto del lavoro

Quality & Compliance Officer

Onze visie binnen Perrigo Company luidt “To make lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold” . Help jij ons die verder uitdragen? Op vandaag wensen we onze site te Wevelgem te versterken met een enthousiaste collega Quality & Compliance Officer.

Jouw uitdaging Als quality and compliance officer binnen de QA organisatie zorg je ervoor dat producten, processen, systemen en diensten in onze organisatie voldoen aan regionale en globale normen en regelgeving op vlak van kwaliteit, GXP, voedselveiligheid, …

In deze functie sta je o.a. in voor

• Het beheer van vergunningen (GMP-GDP) en het beheer van de ISO13485 en HACCP autorisaties: opvolgen van declaraties, updates naar FAGG en Notified Bodies;
• De opvolging van wijzigingen met registratie impact of impact op technische dossiers (medical devices en voeding);
• Het eerste lijnscontact met RA op local, corporate en global vlak;
• Het opvolgen van wijzigingen inzake wetgeving en regelgeving met bijhorende GAP analyses;
• CAPA beheer en opvolgen wijzigingen
• Opvolgen van extern auditplan (AIM)
• Het beheer van kwaliteitscontracten met derden (CMO, API supplier, suppliers ….)
• Het beheer van leverancierskwalificaties;
• Ondersteuning bij de opmaak of review en goedkeuring van specificaties in lijn met registratiedossier/technische dossiers;
• Beheer & behandeling van klachten;
• QA ondersteuning in Continuous Improvement projectteams vanuit compliance oogpunt;
• Ondersteuning van technical transfer projecten in lijn met RA strategie;
• Pharmacovigilantie en Materiovigilantie als CMO (verbindingsofficier voor LCP en QPPV OPI);
• Ondersteuning bij verwerken van GMP certificaten en QP declaraties;
• Het coördineren van data input ter ondersteuning van RA;
• Opmaak van Product Quality Review dossiers
• Training en opleiding van nieuwe medewerkers

Je bent system owner voor de site van het CAPA systeem en Global Change Management.

Om deze uitdaging tot een blijvend succes te kunnen ombuigen, zorg je ervoor dat je continu up to date blijft van wijzigingen binnen relevante normen & regelgeving op verschillende domeinen gelinkt aan onze farmaceutische productie-site Onze verwachtingen

• Je genoot een masteropleiding geneesmiddelenontwikkeling / bio ingenieur / biomedische wetenschappen en kan intussen terugblikken op minstens 2 jaar relevante werkervaring in een compliance rol binnen farma. Bij voorkeur bouwde je ook kwaliteitservaring op binnen medical devices en/of de voedingssector.
• Vanuit je uitvalsbasis – je site office of home office – sta je in nauw contact met alle afdelingen binnen de site en werk je ook bijzonder nauw samen met andere collega’s binnen Perrigo. Occasionele verplaatsingen naar het kantoor te Nazareth zijn realiteit.
• Dankzij jouw communicatieve skills weet je collega’s te motiveren en te enthousiasmeren.
• Uiteraard ben je sterk kwaliteitsgericht en werk je bijzonder nauwkeurig.
• Je werkt heel gestructureerd, planmatig, proactief en resultaatgericht en kan zowel autonoom als in team perfect functioneren.
• De courante MS Office toepassingen (Word, Excel, PowerPoint) hebben geen geheimen voor jou. Kennis van SAP is een plus. Kennis Trackwise is een troef.
• Je kan je zowel gesproken als geschreven vlot en professioneel uitdrukken in zowel het Nederlands als het Engels; jouw kennis van de Franse taal is een bijkomend voordeel.

Ons aanbod

We geloven dat een sterke onderneming het resultaat is van sterke medewerkers! We verwelkomen dan ook graag collega’s die ons blijven uitdagen om vernieuwend te blijven in het consumer self-care segment. Dit bieden wij onze collega’s graag aan:

• een motiverende en ondersteunende werkomgeving;
• een werkplek waar je inzet en bijdrage oprecht gewaardeerd worden;
• ontwikkelings- & doorgroeimogelijkheden zijn bij ons realiteit;
• aantrekkelijk verloningspakket

We zijn er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt en vieren de verschillen van onze werknemers, ongeacht ras, kleur, religie, geslacht, sexuele geaardheid, geslachtsidentiteit, nationale afkomst, leeftijd, handicap of veteranenstatus. Anders maakt ons beter!

Enthousiast?

Je bent ervan overtuigd dat deze functie als Quality & Compliance Officer jou op het lijf geschreven is? Dan kijken wij heel graag uit naar jouw cv en motivatiebrief op ann.desplenter@perrigo.com. Jouw sollicitatie zal snel en vertrouwelijk behandeld worden.