R&D Production Supervisor

Contenuto del lavoro

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO).

Pour son site de Braine-l’Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 340 collaborateurs et spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer, Cenexi est à la recherche d’un/e R&D Production Supervisor.

ACTIVITES PRINCIPALES

Au sein du département Production, dédié à la production de produits pharmaceutiques stériles injectables, vous occupez la fonction de R&D Production Supervisor. A ce titre, vous partagez votre temps de travail entre les activités suivantes :

Vous supervisez les activités liées aux lots de développement :

• Vous participez à l’introduction de nouveaux produits sur site
• Vous assurez le suivi de production des produits en développement, en coordination avec les départements impactés
• Vous préparez le planning des shutdowns et en assurez le suivi et le bon déroulement
• Vous participez aux réunions clients pour le suivi des différents projets de développement
• Vous apportez votre support aux activités du département : visite de zone, analyses de risques (process et environnementales) dans le cadre de la qualification de nouvelles zones, participation aux audits (en support de l’équipe de support production)
• Vous participez activement aux activités d’amélioration continue

Vous supervisez les activités de production des lots de développement :

• Vous préparez les dossiers de lots ainsi que les supports de formation
• Vous assurez la formation du personnel de production en collaboration avec l’équipe de support production
• Vous assurez la planification des activités de production des lots en collaboration avec les différents départements
• Vous vous assurez de la disponibilité des matières et équipements pour la production des lots de développement, gérez les commandes et préparez ceux-ci
• Vous réalisez les KPI en lien avec l’activité de production de lost de développement
• Vous assurez la réunion opérationnelle journalière des équipes de production

Vous apportez un support aux activités de production de lots commerciaux de la Business Unit :

• Vous participez aux projets d’amélioration
• Vous donnez un support et avez un rôle de back-up pour les activités des contremaîtres et assurez le relais avec le manager de production
• Vous passez les commandes via les différents systèmes (SAP & sociétés externes)
• Vous apportez un support technique pour les investigations des écarts et la résolution de problèmes

Vous assurez la gestion documentaire pour les activités de production :

• Vous gérez les dossiers de lot et protocoles (rédaction, approbation,…)
• Vous réalisez la revue finale des dossiers de lots et assurez la formation des personnes en charge de la revue des dossiers
• Vous gérez les demandes d’intervention et demandes techniques pour la maintenance en veillant à limiter l’impact sur les activités de production
• Vous apportez un support pour la rédaction, la modification des procédures
• Vous gérez les déviations et actions en lien avec le processus

PROFIL REQUIS

• Vous disposez d’un master à orientation scientifique ou d’une expérience équivalente
• Vous avez une expérience avérée en gestion d’équipes
• Vous avez une connaissance opérationnelle des exigences GMP
• Vous savez utiliser les programmes de la suite Office et autres programmes de type ERP (SAP)
• Vous êtes capable de travailler de manière calme et posée tel que requis dans un environnement stérile
• Vous faites preuve de rigueur, de précision, de flexibilité, vous respectez les consignes
• Vous faites preuve de courage managérial pour la gestion et le développement des collaborateurs
• Vous avez une bonne connaissance de l’anglais écrit et oral
• Vous maitrisez le français
• Vous adhérez aux valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement

Horaire : Journée, du lundi au vendredi

Rapporte à : Production Manager

Conditions : CDI

CENEXI

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue dans la fabrication et le développement de produits.

Elle possède une forte expertise dans le traitement de substances spécifiques : stupéfiants et psychotropes, produits hautement actifs dits « high potent » (allergènes, hormones, oncologiques), produits biologiques (anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicaments et peptides). Et elle ambitionne de se positionner de plus en plus dans la fabrication de ce dernier type de médicaments.

Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2022 s’est élevé à 187 millions d’euros.