仕事内容
Algemene taken en verantwoordelijkheden:
o In team of zelfstandig uitvoeren van qualificaties
o Specialist / eigenaar zijn van qualificatie in multi disciplinaire projecten
o Qualificatie protocollen opstellen, uitvoeren en rapporteren
o GMP richtlijnen en procedures toepassen en vertalen naar qualificatie activiteiten
¿ Specifieke taken en verantwoordelijkheden:
o Schrijven van URS, Risico management (e.g. FMEA methode), PQP, DQ, IQ, OQ en PQ
protocollen, QSR
o Schrijven van commissioning test scripts (incl FAT/SAT) ifv eventuele qualificatie leveraging
o Uitvoeren van protocollen en samenvattende rapporten schrijven ¿ inclusief het fieldwerk
(P&ID controle, functionele test,¿)
o Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
o Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
o Aanpak van qualificatie voordragen en verdedigen bij oa de QA organisatie
o Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
o Beheer van CC¿s en CAPA¿s in het Trackwise systeem: initiatie, opvolgen en afmelden.
o Operationele procedures schrijven
o Beheren van het VMP
o Uitvoeren van PSQR¿s
Profil
Master diploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
¿ Ervaring met qualificatie activiteiten in de farmaceutische sector¿ kennis van GMP, GDP en data
integrity
¿ Kennis over veiligheidsdocumentatie mbt change control (machine richtlijn, CE, ATEX, PED,¿) is een plus
¿ Ervaring 5-10j in qualificatie én zelfstandig kunnen werken
¿ Ervaring met CC management, bij voorkeur Trackwise is een plus
¿ Nederlands gesproken en geschreven ¿ volledige beheersing
¿ Engels gesproken en geschreven ¿ dagelijks professioneel gebruik
¿ Degelijk kennis van Microsoft Office (Excel, Word, ¿)
Connaissances linguistiques
締切: 10-01-2026
無料の候補者に適用するにはクリックしてください
レポートジョブ
同じ仕事
-
⏰ 17-12-2025🌏 Geel, Antwerp
-
⏰ 30-12-2025🌏 Geel, Antwerp
-
⏰ 13-12-2025🌏 Beerse, Antwerp
-
⏰ 22-12-2025🌏 Geel, Antwerp
-
⏰ 21-12-2025🌏 Geel, Antwerp
-
⏰ 15-12-2025🌏 Beerse, Antwerp
-
⏰ 01-01-2026🌏 Kontich, Antwerp
-
⏰ 14-12-2025🌏 Beerse, Antwerp
-
⏰ 13-12-2025🌏 Beerse, Antwerp
-
⏰ 21-12-2025🌏 Beerse, Antwerp