Packaging Compliance Officer

仕事内容

Packaging Compliance Officer

Walloon Brabant – Contracting

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Notre client est activement à la recherche d’un Packaging Compliance Officer pour compléter ses équipes. Notre client est une entreprise pharmaceutique de renommée internationale.

Quelles sont vos responsabilités ?

En tant que Packaging Compliance Officer, vous assurez le contrôle des opérations de packaging en respectant les standards de qualité, vous effectuez la revue GMP des Batch Records de production avant transfert au QA, et vous apportez du support à l’équipe Packaging dans la gestion du système qualité (déviations, investigations, Change Controls, rédaction des procédures…). Pour exceller dans ce rôle, voici vos principales tâches :

• Assurer les démarrages et clôtures des activités de packaging : contrôler les activités en cours et en fin de conditionnement (autorisation de démarrage, maquette, contrôles journaliers, IPC, suivi et clôture des dossiers en zone, réunion hebdomadaire, réalisation du topo journalier...).
• S’assurer de la bonne application des procédures (logbook, nettoyage, activités de conditionnement...).
• Point de contact principal terrain pour les opérateurs packaging
• Informer le management des problèmes rencontrés lors des opérations packaging
• Encoder les incidents dans le système qualité
• Apporter du support dans la gestion des investigations/déviations liées aux activités de conditionnement et labeling.
• Répartir le travail d’équipe journalier, assurer le suivi des cadences réelles vs cadences théoriques
• Participer aux réunions de type TIER Meeting (Scheduling, QA, Prod…)
• Participer aux initiatives d’amélioration de l’équipe Packaging Operations (housekeeping, 5S, production efficiency, Batch Record Right-First-Time...).
• Revoir les Batch Records de production
• Mettre à jour les indicateurs de performance de l’équipe Packaging
• Participer/coordonner les activités couvrant la qualification, mise en production, l’entretien et la maintenance des équipements utilisés au CSO.
• S’assurer de la conformité des locaux et coordonner les activités avec les services techniques de notre client (Pest Control, SEM, HVAC, réseaux utilitaires: air, eau…)
• Suivi des contrôles liés à l’environnement (contrôle microbiologique, contrôle air comprimé)
• Participer à l’écriture et la revue de procédures, instructions et formulaires du CS Operations.
• Participer à des projets visant à améliorer la qualité et l’efficacité au sein du CSO.
• Exécuter toutes les procédures et activités CSO dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP’s) et les Bonnes Pratiques de Distribution (GDP’s) ainsi que dans le respect des normes de Qualité et de HSE (Santé, Sécurité et Environnement)

Qui êtes-vous ?

Vous avez de l’expérience dans l’industrie pharmaceutique (GMP compliance, QA ou production). Vous parlez couramment français. Une bonne connaissance de l’anglais constitue un atout. Vous avez de bonnes compétences en communication. Vous êtes rigoureux, consciencieux et discipliné.

Que pouvez-vous attendre ?

Jefferson Wells vous offre un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif. Nous serons votre partenaire tout au long de votre carrière.

Vous êtes intéressé.e par cette opportunité ? Nous vous invitons à postuler. Vous avez des questions ? Vous pouvez contacter Marie Defruit, marie.defruit@jeffersonwells.be