Production Support Engineer

Doelstelling

Voornaamste taken

De production support engineer maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuw productie equipment en processen, het ondersteunen van de klinische productie activiteiten en het verwerven van equipment, product en proces kennis.
De production support engineer is verantwoordelijk voor het equipment en de processen binnen het domein Filling and Freeze Dry, i.e. syringe filler, vial filler, in line washer, in line tunnel for dry heat sterilisation, stoppering unit, capper, trayer, debagger, SIP station, …

• Je implementeert een nieuwe equipment en/of proces binnen de afdeling of je past een bestaand proces of equipment aan, aan nieuwe noden. Je zorgt voor de benodigde testen, validatie en documentatie. Je stelt werkinstructies en trainingsmateriaal op, traint de werkwijze binnen de afdeling, organiseert de beschikbaarheid van verbruiksgoederen en equipment onderdelen, …
• Je verwerft equipment, product en proces kennis voor de klinische productie activiteiten en de latere commerciële lancering.
• Je zorgt voor de beschikbaarheid en planning van het benodigde productie equipment.
• Je controleert lot-gebonden documentatie en kijkt het productie ticket na.
• Je zorgt voor operationele ondersteuning door het oplossen van eventuele proces of equipment gerelateerde problemen.
• Je onderzoekt en documenteert afwijkingen, evalueert de impact en implementeert correctieve en preventieve acties.
• Je zoekt actief naar verbeteringsmogelijkheden m.b.t. veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en kosten en vertaalt deze in concrete projecten binnen het domein preparatie.
• Je voert periodieke controles uit van technische en farmaceutische procedures, risk assessments, trainingsprogramma’s en equipment. Je rapporteert de evaluatie.
• Je zorgt ervoor dat de afdeling ten allen tijde klaar is voor inspecties.

Profiel

• Master opleiding als burgerlijk-, industrieel- , bio-ingenieur, of industrieapotheker of gelijkgesteld door ervaring.
• Goede project management skills, inclusief planning, coördinatie en communicatie.
• Initiatief nemer met hands-on mentaliteit.
• Leergierig en continu strevend naar technische expertise.
• Accuraat en sterk in administratieve taken.
• Vlot in Engels en Nederlands.

• Ervaring in een project omgeving is een pluspunt.
• Ervaring in een productie omgeving en kennis van equipment en processen voor preparatie, formulatie, filling en/of vriesdrogen zijn een pluspunt.
• Ervaring in de farmaceutische industrie en kennis van aseptische processen en ondersteunende processen zoals cleaning, desinfectie en sterilisatie zijn een pluspunt.

Wat bieden wij?

Tormans investeert in jouw toekomst door een aanbod aan gepaste opleidingen, persoonlijke begeleiding tijdens de uitvoer van je projecten, advies en coaching op maat.

Onze projecten situeren zich bij de belangrijkste (inter)nationale bedrijven in verschillende sectoren waardoor je in aanraking komt met de modernste technieken en de meest uiteenlopende installaties zodat je je kennis en talent maximaal kan ontwikkelen.

Naast een contract van onbepaalde duur, met een aantrekkelijk salaris op maat, bieden wij tal van extralegale voordelen waaronder maaltijdcheques, een dagvergoeding, firmawagen met tankkaart, hospitalisatieverzekering,…

Bij Tormans kan je rekenen op een professionele, persoonlijke en eerlijke no-nonsense aanpak.