Senior quality assurance engineer

☞ Randstad Professional Belgium

見る: 103

更新日: 14-11-2025

場所: Geel Antwerp

カテゴリー: 品質保証/品質管理

業界: Pharmaceutical Manufacturing

レベル: Associate

ジョブタイプ: Full-time

Loading ...

仕事内容

Randstad Professional, een toonaangevende HR-dienstverlener gespecialiseerd in het plaatsen van hoogopgeleide professionals, is op zoek naar een QA Qualification Contractor voor onze gewaardeerde klant.

Jobomschrijving:

Als QA Qualification Contractor ondersteun je de QA Engineering-afdeling bij onze klant om te verzekeren dat alle kwalificatie-gerelateerde regelgeving en procedurele vereisten worden nageleefd gedurende de gehele levenscyclus (concept-, project-, operationele en uitfasering fase) van productie- en laboratoriumsystemen.

Je taken omvatten onder andere:

  • Beoordelen en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en kwaliteitsdossiers zoals SOP’s, gebruikersvereisten, impact-/risicoanalyses, testplannen, testscripties, wijzigingsbeheer, CAPA’s, etc. om naleving van regelgeving, richtlijnen en het beleid en de normen van de klant te waarborgen.
  • Deelnemen aan engineeringteams en samenwerken met andere afdelingen voor de introductie van nieuwe of geüpgrade systemen en processen.
  • Adviseren en ondersteunen bij de voorbereiding van kwalificatieactiviteiten en bewaken van cGMP-aspecten.
  • Behandelen en opvolgen van afwijkingen die optreden tijdens kwalificatieactiviteiten.
  • Communiceren over de status (kwaliteit & compliance, planning, ...) naar de QA Qualification-teamleden.

Jobvereisten:

  • Diploma: Ervaring in de chemische en/of farmaceutische industrie met betrekking tot apparatuurkwalificatie.
  • Ervaring: Grondige kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
  • Vaardigheden:
  • Vermogen om technische informatie te vertalen naar begrijpelijke informatie voor alle niveaus in de organisatie.
  • Correct inschatten van urgentie, kriticiteit en impact van beslissingen.
  • Vermogen om meerdere taken en projecten tegelijkertijd te beheren.
  • Zelfstandig werken en functioneren in een multidisciplinair team.
  • Goede communicatieve vaardigheden.
  • Talen: Vloeiend in Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).

Specifieke Kennis

  • Productie- en laboratoriumsystemen gebruikt in de farmaceutische of chemische industrie.
  • Systemen voor probleemrapportage en wijzigingsverzoeken (bijv. Trackwise, Comet).
  • Documentbeheer systemen (bijv. TruVault).
  • Testtools (bijv. Kneat).

Jobaanbod:

  • Een marktconform salaris volgens PC200.
  • Hospitalisatieverzekering.
  • Groepsverzekering.
  • 32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra).
  • Maaltijdcheques.
  • Opleidingsmogelijkheden.
  • Mogelijkheid tot hybride werken
Loading ...
Loading ...

締切: 29-12-2025

無料の候補者に適用するにはクリックしてください

申し込む

レポートジョブ
Loading ...

同じ仕事

Loading ...
Loading ...