Data Validation Specialist

작업 내용

Consultant(e) / Freelance Data Validation Specialist (Pharma)

Contexte

Dans le cadre d’une mission stratégique au sein d’un acteur majeur du secteur pharmaceutique basé à Braine-l’Alleud, nous recherchons un(e) consultant(e) ou Freelance expérimenté(e) pour piloter la mise à jour et la revalidation de configurations de données critiques. Cette mission s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue et de renforcement de la conformité aux standards GxP et aux exigences internes.

Vos missions

• Analyser les configurations existantes et identifier les ajustements nécessaires en fonction des besoins opérationnels.
• Mettre à jour et revalider les hiérarchies et structures de données pour garantir leur conformité avec les exigences réglementaires (GxP).
• Coordonner vos actions avec les équipes IT, Qualité et Opérations afin d’assurer une parfaite intégration des mises à jour.
• Piloter les tests, détecter et résoudre les éventuelles anomalies liées aux nouvelles configurations.
• Documenter l’ensemble des actions menées (mises à jour, tests, validations), en garantissant la traçabilité complète et conforme aux standards du secteur.
• Veiller au strict respect des procédures internes et des réglementations en vigueur.

Profil recherché

• Expérience significative dans la validation de données ou la revalidation de systèmes en environnement GxP (pharma, biotech ou dispositifs médicaux).
• Très bonne capacité d’analyse et de résolution de problèmes techniques dans un contexte réglementé.
• Autonomie, rigueur et capacité à gérer plusieurs interlocuteurs internes (IT, Qualité, Opérations).
• Aisance dans la documentation et la rédaction de livrables de validation.
• Excellentes compétences relationnelles pour faciliter les échanges au sein d’équipes pluridisciplinaires.

Atouts

• Une expérience préalable en industrie pharmaceutique et/ou Discoverant est un vrai plus.
• Connaissance des environnements de gestion de données ou d’outils de suivi de production en environnement réglementé.
• Expérience dans la gestion de projets de validation de données ou de mise à jour de configurations systèmes.