Production Manager

작업 내용

Pour notre partenaire situé à Mont-Saint-Guibert, nous sommes activement à la recherche d’un Production Manager.

• S’assurer que les produits sont fabriqués et stockés selon la documentation appropriée afin d’obtenir la qualité requise
• Connaître les spécifications de chaque étude et en informer/former les opérateurs en conséquence.
• Optimiser la planification des activités en fonction de la disponibilité des ressources humaines et matérielles
• Entretenir les outils et équipements et veiller à leur utilisation efficace
• Assurer et maintenir la compétence et les aptitudes sociales des collaborateurs du département IMP Production.
• Contrôler que tout se passe bien et rapporter directement toute déviation au chef de projet.
• Gérer les enquêtes et les actions préventives/correctives
• Assurer une veille technologique dans le domaine de la production d’IMP et communiquer les informations collectées à son responsable.
• Maintenir à jour les documents QMS
• Identifier et concevoir des solutions techniques pour la mise en place de nouveaux projets
• Être l’expert principal dans son domaine d’activité
  

Tâches principales

• Approuver les instructions relatives aux opérations de production
• Veiller à leur stricte application
• S’assurer que les registres de production sont évalués et signés par une personne autorisée.
• S’assurer que les validations de processus appropriées sont effectuées
• Recueillir auprès du PM les informations concernant les études afin de rédiger les WI appropriés.
• Former l’assistant d’exploitation et les opérateurs sur les WI avant le début d’une étude.
• Améliorer et remettre en question les processus utilisés dans le département
• Établir des programmes de qualification/étalonnage/maintenance pour l’équipement et assurer leur suivi.
• S’assurer que l’équipe est formée de manière adéquate et adhère aux procédures de Clinigen.
• Assurer une bonne communication au sein de l’équipe
• Travailler en étroite collaboration avec le chef d’équipe de production afin d’être informé des activités quotidiennes.
• Organiser des réunions régulières avec les chefs de projet en charge des projets IMP.
• Maintenir à jour le savoir-faire et l’expertise dans le domaine de la production d’IMP.
• Participer à des réunions régulières avec le directeur des opérations
• Travailler en étroite collaboration avec le département de gestion de projet pour chaque nouveau projet.
• Développer les capacités du département
• Contribuer aux discussions et donner des conseils et des avis sur les activités de production à l’équipe de vente, aux chefs de projet et à l’équipe AQ/CQ.
• Formation scientifique avec 3-5 ans d’expérience professionnelle ou expérience équivalente dans un rôle similaire
• Expérience dans la gestion du personnel
• Expertise en matière de production et de qualité
• Connaissance pratique des BPF, du CFR et des directives ICH de préférence.
• Grandes compétences en matière d’organisation et de planification et capacité d’écoute active
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps pour travailler dans un environnement en constante évolution et au rythme rapide.
• Capacité à évaluer les situations de manière critique, à s’adapter rapidement et à prendre des décisions indépendantes en temps opportun.
• Excellentes aptitudes à la communication, esprit d’équipe et leadership
• Fortes capacités d’analyse et de résolution de problèmes
• Orienté qualité et client
• Tous les produits Microsoft Office : Word, Excel, Outlook, PowerPoint
• Maîtrise de l’anglais et du français
  

Un challenge stimulant dans une entreprise dynamique, un contrat à durée indéterminée et un salaire ainsi que des avantages extra-légaux conformes au marché et à vos compétences.