Quality Engineer Packaging

작업 내용

Functie omschrijving

De wetgeving en vereisten rond medical devices & combination products veroorzaakt een wijziging en optimalisatie van de validatie-aanpak, kwaliteitssystemen, productiecontroles, … in de supporterende organisatie.

De functie van Project Engineer zal rechtstreeks rapporteren aan de team lead binnen de CSP support afdeling. In CSP zorgen we voor de verpakking van aseptische producten, biotech producten en hieraan gerelateerde devices.

Als Quality Engineer ga je volgende verantwoordelijkheden opnemen:

• Je definieert en optimaliseert belangrijke supportsystemen en zorgt op die manier voor een audit ready en compliant support proces:
• Je voert periodieke reviews uit van relevante Pfizer Quality Standards
• In kaart brengen van potentiële quality en compliance gaps en definiëren en uitvoeren van relevante actieplannen

• Je coördineert alle kwaliteit gerelateerde zaken voor de supportafdeling:
• Je hebt een operationele rol en je bent aanspreekpunt kwaliteit voor de support afdeling waarbij je nauw samenwerkt met technicians en project engineers.
• Opvolgen van de statussen van events, deviaties en gerelateerde acties. Pro-actief bespreken met Quality afdeling welke informatie nog verder aangevuld en/ of onderzocht moet worden.

• Je bent verantwoordelijke voor kwaliteitsgerichte onderzoeken:
• Je begeleidt de uitvoering van kwaliteitsonderzoeken en de documentatie van kwaliteitsafwijkingen in de betreffende systemen.
• Je voert zelfstandig complexe onderzoeken uit. Daarnaast ben je in staat om een cross functioneel onderzoeksteam te leiden indien meerdere afdelingen betrokken zijn.

• Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitsgerichte verbeteracties en –plannen:
• Je definieert zelfstandig acties in samenspraak met alle stakeholders
• Je definieert en optimaliseert de GMP werkmethoden, -systemen en -procedures (master batch records, procedures, werkinstructies, …) binnen de afdeling
• Je definieert en optimaliseert werkprocessen die afdeling overschrijdend zijn

• Je bent verantwoordelijk voor compliance gerelateerde zaken tgv combination products
• Je verzamelt de info voor de Design History Files (DHF’s)
• Je houdt de DHF’s up to date
• Je borgt de requirements in packaging design
• Je voert risico analyses uit
• Je bent actief lid van het audit task force team.
• Je ondersteunt de support afdeling bij het uitvoeren van dringende taken
• Afdeling
  
De functie situeert zich binnen de support afdeling CSP. Dit is een afdeling die gelinkt staat aan de verpakkingsafdeling waar aseptische producten verpakt worden. De afdeling is verantwoordelijk voor de design en implementatie van verpakkingsmaterialen en het creeren van master batch records voor de verpakkingsafdeling.

• Bedrijfscultuur
  
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel

Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met minstens 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring

• Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling
• Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden
• Coachende vaardigheden
• Nauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
• Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten
• Ervaring in de pharma industrie is een pluspunt
• Verpakkings- en quality expertise is een pluspunt
  
Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur
• Mogelijkheid tot telewerken
• Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving
  
  
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Engineering