MS&T Formulation & Filling Specialist

Catalent Pharma Solutions is the leading Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO). Within Catalent, Catalent Biologics is a fast-growing business focused on providing innovative technologies and product solutions to our clients and patients.

For our sterile production site located in Belgium in Brussels (Neder-Over-Heembeek) which is currently expanding its capabilities, we are currently looking for a Biologic MS&T (Manufacturing Science & Technology) Formulation and Filling Specialist,reporting to a Biologic MS&T Formulation and Filling Engineer .

The Biologic MS&T Formulation and Filling Specialistis responsible to support the Biologic MS&T Formulation and Filling Engineer/Manager for the technical transfer and/or process development of drug product formulation and filling. This position is expected to possess a good understanding of downstream development/transfer of drugs.

She/he works in close collaboration with other groups as operations, product development, and process validation teams.

The Role

The main responsibility of the position is to ensure that the formulation and filling of client drugs are transferred on-site in a professional way. This position is capable of working independently and in close collaboration with several other departments. She/he masters her/his drug process transfer and is able to interact in a professional way with all the clients.

• Design and implement the process to the detail for new Biologic products on the Brussels site, with a focus on Formulation and Filling manufacturing activities.
• Perform process design for project transfer to production (focus on product characteristics, equipment, and facility characteristics, operational efficiency, and quality/risk approach).
• Design, perform and evaluate accuracy studies on a scientific basis, e.g. pumps studies, kinetic studies, etc.
• Participate in risk assessment exercises.
• Build processes following Quality By Design approach.
• Support the Process Validation steps.
• Participate in the writing of User Requirement Specifications (URS) and internal procedures for specific equipment or part of the process.
• Participate in the writing of technical protocols and reports, as well as Master Batch Records associated with technologyl transfer activities.
• Field support to operation teams during formulation and filling of technical / validation / commercial batches (flexible schedule and/or ability to work in shifts and weekends is required).
• Support for customers during production visits.
• Participate in investigation exercise in case of deviation during production.
• Contact with suppliers for implementation of new equipment or technologies.

The Candidate

• MS in Biotechnology, Engineering, or related field with at least 2 years of industry experience.
• Fluency in English is mandatory and preferred in French.
• Knowledge of pharmaceutical drug technical transfer (with a focus on formulation and filling);
• Knowledge of cGMP environment.
• Ability to utilize Excel, Word, and PowerPoint.
• Ability to formulate comprehensive materials such as project presentations.
• Communicate effectively and follow detailed written and verbal instructions.
• Proficient in team collaboration with internal and external stakeholders;
• Ability to support streamlining activities for technology transfer.
• Team player and project goals oriented.
• Ability to understand customers’ points of view;
• Ability to adapt to a fast-paced environment
• Willing to work occasionally in shift (morning, afternoon, weekend)

Benefits:

• Defined career path and annual performance review and feedback process
• Competitive contributory pension and benefits package all offered from day one of employment
• 36 days’ holiday + bank holidays

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière!Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

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