Metrology Expert - Technical Service

Conteúdo do emprego

Description de l’emploi
Technical Service – Metrology Expert

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated Metrology Expert.

The Role

This Responsibility Covers, But Is Not Limited To

The Metrology Expert is supporting Production, QC and logistics activities by performing coordination, field interventions and by ensuring continuity in equipment management.

Technical expertise:

Support of facility in terms of preventive and curative maintenance, alarm management and utilities management
Leader of all new equipment and their installation in the facility. This covers periodic requalification and problem solving with current equipment/process and requires entries in clean rooms if needed.
Leader for the PROD and QC departments in facilitating their day to day operations with equipment.
Interface for Environmental Monitoring System
Writing and updating documents associated to equipment management (ie: URS, PQ protocols)
Ensuring Follow-up of sub-contractors: he/she is coordinating their planning of interventions with users in Logistic, Production & QC (ie: installation, requalification, preventative and curative maintenance).
Being first line contact point in Technical Service for subject matter experts (SME)
Maintaining equipment database up-to-date

Quality

For his/her direct responsibility, he/she ensures cGMP implementation through MTC’s quality system and feeds continuous quality improvement
He/she Documents his/her work according to current procedures and GMP
He/She is involved in preparation and execution of any audits/inspection
Supports change control preparation
He/She Initiates and finalizes Deviations (Owner role) and CAPA for hierarchy approval. When transversal (on top of the specific field) actions to close Deviations or CAPA are identified, the expert is able to evaluate impacts across MTC on top of its own responsibility field
He/She is trained for required activities and is providing data for relevant KPI.

Communication

He/she warns the TS Metrology Supervisor in case of issue
He/she maintains an open and effective communication with all departments
Takes part to audits when necessary

Planning management:

He/she leads equipment qualification activities (including maintenance and requalification’s activities), in accordance with initial agreed planning’s
He/she follows the action log related to troubleshooting/repair actions he is leading and respects the timelines
Actively participates to regular meetings to ensure the follow-up of all tasks linked to his activities
Ensures respect of KPI

People

He/she maintains opened and effective communication with all other departments.

Safety

He/she operates in safe conditions and following EHS rules in place.

The Candidate

At least, Master in Science (e.g. : in biology, pharmacy, clinical chemistry, bioengineering) or relevant experience in a similar position in the sector of Biotech/Pharma/Cell therapy.
Recognized expertise of GMP requirements (Minimum 4 years of experience in GMP)
Good knowledge of Catalent Gosselies Quality System, facilities, process,
Knowledge of continuous improvement tools.
Problem solving capabilities
Efficient communicator and sense of ethic
Quality minded, rigorous and customer oriented
Demonstrated cross functional team spirit.
Pragmatic and action oriented
Very good writing skills in French and English.
Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:


Delivers Results
Leads with Integrity and Respect
Demonstrates Business Acumen
Fosters Collaboration and Teamwork
Champions Change
Engages and Inspires
Coaches and Develops

Position Benefits


Full-time position (40h/week).
An indeterminate contract.
The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
A human-sized working environment with a convivial atmosphere.

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.