Project medewerker / studie medewerker hartcentrum (cardiologie)

Afdelingsnaam Medisch
Aantal uren 38
Werkomgeving AZ Maria Middelares is een algemeen ziekenhuis, in de groene rand van Gent, met 631 bedden, 23 hoogtechnologische interventiezalen en een oppervlakte van 64.800 m2. Het ziekenhuis beschikt over een hoge technologische infrastructuur en de allernieuwste medische uitrusting. Het is een zeer performant acuut ziekenhuis met een menselijk gelaat. Meer dan 1650 personeelsleden en 180 artsen staan dagelijks in voor ’GezondheidsZorg met een Ziel’. Door de expertise in medische toptechnologie groeide AZ Maria Middelares uit tot een ziekenhuis met samenwerkingsverbanden tot over de landsgrenzen.
Functieomschrijving

Ben je gepassioneerd door het welzijn van patiënten? Wil jij deel uitmaken van een team dat streeft naar een patiënt geoptimaliseerd aanbod van behandelingen?

De dienst cardiologie zoekt een medewerker die een ondersteunende rol opneemt binnen klinische studies, onderzoeksprojecten en interne kwaliteitsprojecten. Als project medewerker / studie medewerker werk je mee aan onderzoeksprojecten en/of klinische studies in opdracht van de arts en conform met de GCP (Good Clinical Practice) en de wetgeving teneinde de kwaliteit en het gebruik van de nieuwe (genees)middelen te optimaliseren.

Jouw verantwoordelijkheden:

Je bent betrokken bij de opstart van een nieuwe studie / nieuw project:

• bespreken van de doelen met de opdrachtgever,
• doornemen van het protocol,
• onderzoeken van de haalbaarheid in nauwe samenwerking met de interne principal investigator,
• schatten van het benodigde budget,
• indienen van de aanvraag bij het ethisch comité,
• opstellen van worksheets,
• communiceren van de studie-opzet aan alle betrokken actoren,
• organiseren van incentives, organigrammen en flowcharts om de patiëntenstroom en rekrutering voor studies te bevorderen.

Je volgt de klinische studies/projecten op en verzekert een goede uitvoering volgens studieprotocol:

• informeren en ondersteunen van de patiënten tijdens de studie deelname,
• organiseren van de studiebezoeken,
• registreren van alle parameters en bijwerkingen volgens protocol,
• verwerken van bloedstalen,
• coördineren van de samenwerking tussen het cardiologisch team, het laboratorium, medische beeldvorming en andere partners,
• invoeren van gegevens in een centrale database,
• opvolgen van adverse events en tijdig rapporteren aan de opdrachtgever of bevoegde instantie,
• ontvangen en begeleiden van “controlerende instanties” van studieprojecten zoals clinical monitors, FAGG en JCI inspecties,
• archiveren van studiedocumenten.

Vereisten

• Diploma in verpleegkunde of een master diploma in een paramedische of biomedische richting;
• Je bent bereid om deel te nemen aan alle verplichte noodzakelijke trainingen voor het uitvoeren van klinische studies en projecten;
• Je hebt bij voorkeur kennis van de relevante wet- en regelgeving ment name de GDPR-regelgeving en de Good Clininal Practice (GCP) principes;
• Je werkt minutieus, correct en met oog voor detail, volgens bestaande procedures en afspraken;
• Je beschikt over een gevorderde kennis van Word, Excel en Powerpoint. Een basis kennis van statistiek is een meerwaarde.;
• Je werkt sterk georganiseerd en gestructureerd;
• Je neemt verantwoordelijkheid op voor de taken die aan je worden toevertrouwd en neemt proactief actie opdat de planning vlot zou verlopen;
• Je ben communicatief sterk in Nederlands en Engels en bij voorkeur ook Frans;
• Ervaring in de cardiale pathologie is een plus;
• Kennis van het A.Z. Maria Middelares is een plus.

Aanbod

• Dienstverband: Voltijds, onbepaalde duur
• Je bent een teamspeler binnen de groep van de cardiologen en haar studiedienst.

Wil je deel uitmaken van ons team ? Aarzel niet om contact met ons op te nemen voor meer informatie of solliciteer vandaag nog.

Meer informatie