R&D Analytical Development Scientist (M/F/X)

MISSION

Accroître l’attractivité de Henogen (clients existants et prospects) à travers une expertise sur les matières analytiques en se conformant aux réglementations en vigueur, en proposant des technologies innovantes et suivant la stratégie établie par le département.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

Développement et accroissement des activités analytiques

• Participer à la définition de la stratégie de développement analytique par projet client interne et externe en étant garant de sa validité et de sa fiabilité.
• Accroitre le portefeuille d’essais analytiques offerts par HENOGEN en implémentant de nouvelles technologies analytiques selon les attentes du marché (évolutions réglementaires et technologiques).
• Proposer et mettre en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.
• Participer à la mise en place des projets de modification ou d’expansion du/des laboratoires.

Développement des activités techniques/scientifiques

• Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à la conception des études techniques, leur réalisation, l’acquisition et l’analyse des résultats et leur communication dans le respect des délais définis et à un coût optimal.
• Réaliser l’implémentation ou le transfert technique des méthodes analytiques client- CMO
• Réaliser le transfert technique (TT) des méthodes analytiques vers le QC
• Apporter son expertise dans la rédaction des protocoles et rapports de développement et Tech Transfert Analytique.
• Être impliqué dans la gestion des équipements (entretiens, qualifications, investissements…) en collaboration avec le R&D Infrastructure & Equipements Supervisor.

Activités supports

• Apporter son expertise sur sollicitation du QC dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.
• Conduire la formation des intervenants du QC et des nouveaux membres aux méthodes analytiques développées et implémentées.

Performance

• Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à l’amélioration de l’efficience et la productivité du service de manière continue.
• Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique (commandes, tenue des cahiers de laboratoire et checklist, archivage,…)
• Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur

Reporting

• Alimenter les indicateurs de performance afin de les maintenir à jour
• Participer aux réunions hebdomadaires et mensuelles relatives à l’état d’avancement des projets : planning, projet, …

Excellence opérationnelle

• Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
• Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
• Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
• Réaliser les visites périodiques de terrain
• Définir et suivre des indicateurs de performance
• Préparer et animer les AICs
• Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

Sécurité

• Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Qualité

• Garantir la qualité documentaire
• Respecter le système qualité mis en place sur le site
• Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

INTERACTIONS

Interaction avec les départements suivants :

• QC
• R&D
• Supply Chain (+ Project Managers)
• Operational Excellence
• RH
• QA

PREREQUIS

• Master ou PhD en Biochimie, biologie moléculaire/cellulaire, chimie + 1 à 3 ans sur un poste équivalent en développement analytique sur un site de R&D et production de produits pharmaceutiques.

COMPETENCES

Techniques/Métier

• Chromatographie analytique (SEC, RP-HPLC, RP-UPLC, Pep Mapp etc.)
• Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, western blot, cIEF, DLS, NTA…)
• Bioanalyses (ddPCR, qPCR, ELISA, bioassay, potency assays, expression assays, titres infectieux, AUC…)
• Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)
• Pratique courante de l’anglais (écrit et oral minimum 3+/5)