Senior Validation Engineer

☞ Pauwels Consulting

Ver: 104

Dia de atualização: 20-11-2025

Localização: Geel Antwerp

Categoria: Segurança de qualidade / Controle de qualidade

Indústria: Staffing Recruiting

Posição: Mid-Senior level

Tipo de empregos: Full-time

Loading ...

Conteúdo do emprego

Jouw rol

Ben jij een ervaren validatiespecialist met diepgaande kennis van sterilisatieprocessen en autoclaven? Voor onze farmaceutische productiefaciliteit zijn wij op zoek naar een Senior Validatie Engineer met aantoonbare ervaring in het kwalificeren van autoclaven en het valideren van verschillende ladingstypes (loadvalidatie). Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen, uitvoeren en borgen van validatiestrategieën die voldoen aan de hoogste GMP-standaarden.

Verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren van installatie-, operationele- en prestatiekwalificaties (IQ/OQ/PQ) van autoclaven.
  • Opstellen en implementeren van validatieprotocollen gericht op loadspecifieke validatie.
  • Coördineren en uitvoeren van temperatuurmapping en het gebruik van biologische indicatoren.
  • Identificeren van worst-case scenario’s en ontwikkelen van representatieve beladingsconfiguraties.
  • Opstellen van risicoanalyses, validatierapporten en documentatie volgens GMP-richtlijnen.
  • Afstemmen met QA, productie en technische dienst omtrent sterilisatieprocessen.
  • Begeleiden van audits (intern/extern) en optreden als validatie-expert.
  • Adviseren over verbeteringen van sterilisatieprocessen en compliance.

Jouw profiel

  • Bachelor of Master in (bio)chemie, procestechnologie, farmacie of vergelijkbaar.
  • Minimaal 5 jaar ervaring met equipment validatie, specifiek met autoclaven.
  • Ervaring met loadvalidatie, temperatuurmapping en gebruik van biologische indicatoren.
  • Grondige kennis van GMP, Annex 1 en relevante ISO-normen.
  • Ervaring met het opstellen van protocollen, risicobeoordelingen en rapportages.
  • Analytisch sterk, communicatief vaardig en in staat om zelfstandig projecten te leiden.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Loading ...
Loading ...

Data limite: 04-01-2026

Clique para aplicar para o candidato livre

Aplicar

Reportar emprego
Loading ...

EMPREGOS SEMELHANTES

Loading ...
Loading ...