Responsable conformité et assurance qualité

Job content

Pour notre client pharmaceutique situé à Braine l’Alleud, nous recherchons un Solution Quality Lead. Il s’agit d’une mission de consultance prévue jusqu’au 30/05/2027.

Vos missions principales:

1. Gestion des audits

• Mener des audits de plans d’études, rapports de phase et résultats analytiques selon les lignes directrices de l’OCDE et les SOPs.
• Assurer l’archivage rigoureux des rapports et documents d’audit.
• Suivre les actions correctives (CAPA) pour garantir leur clôture dans les délais.

2. Gestion des non-conformités

• Participer à l’investigation des écarts liés aux activités R&D couvertes par le programme GLP/GCP Lab.
• Faciliter les discussions avec les parties prenantes et experts pour définir des plans d’action pertinents et conformes.

3. Préparation aux inspections

• Apporter un soutien actif lors des inspections GLP/GCP menées par les autorités nationales/internationales ou partenaires.

4. Représentation & support transversal

• Représenter la qualité R&D et PV dans les projets ou comités d’étude.
• Offrir des conseils et du mentorat aux membres de l’équipe qualité.

Ce que nous recherchons:

Expérience & profil :

• Minimum 3 ans d’expérience dans un rôle similaire (profil junior non accepté).
• Expérience obligatoire en environnement pharma.
• Connaissance approfondie du GLP (le GMP n’est pas pertinent pour ce rôle).
• Formation scientifique ou expérience en laboratoire fortement souhaitée.
• Expérience confirmée en gestion de projets qualité.

Compétences clés :

• Très bon niveau d’anglais (écrit & oral).
• Excellentes compétences en communication (clarté, synthèse, précision).
• Solides compétences analytiques (analyse de données complexes).
• Autonomie, proactivité et capacité à travailler dans un environnement matriciel international.
• Esprit collaboratif et aptitude à motiver les autres à atteindre les objectifs qualité.