Specialist, Quality (Night)

☞ myGwork - LGBTQ+ Business Community

View: 105

Update day: 06-12-2025

Location: Heist-op-den-Berg Antwerp

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Entry level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

This job is with Organon, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. Please do not contact the recruiter directly.

Job Description

QU Officer Nacht

Functieomschrijving

Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en productie in een farmaceutische omgeving? In deze rol als QU Officer nacht ben jij een cruciale schakel binnen een van onze IPT’s (Steriele Productie, Oral Solid Dosage, Liquids Ointments & Creams, Specialties). Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de productkwaliteit door het beoordelen van batchen en het onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen. Met jouw expertise lever je een belangrijke bijdrage aan het continu verbeteren van ons kwaliteitsniveau en ondersteun je de productieprocessen optimaal.

Taken En Verantwoordelijkheden

  • Beoordelen van geproduceerde batchen op basis van beschikbare gegevens.
  • Begeleiden van onderzoeken naar kwaliteitsafwijkingen en het goedkeuren van afwijkingsrapporten.
  • Definiëren en opvolgen van correctieve en preventieve acties (CAPA) om de impact van afwijkingen en "Out-of-Specification" analyseresultaten te beperken.
  • Controleren en goedkeuren van niet-batchgerelateerde documenten zoals onderhoud en kalibraties.
  • Bijdragen aan de Product Quality Review (PQR) en het opmaken van trending analyses per product.
  • Behandelen van klachten en beslissingen nemen over voorgestelde wijzigingen aan GMP-gerelateerde processen.
  • Uitvoeren van Q-witnessing tijdens Aseptic Process Simulation (APS) en GMP-rondgangen.
  • Ondersteunen van interne en externe klanten op het gebied van kwaliteit.
  • Voorstellen van het keurbesluit over batchen aan de Plant Qualified Person.
  • Indien in het bezit van een QP-nummer: het keuren van batchen en ondersteuning bieden aan de verantwoordelijkheden van de Qualified Person volgens wet- en regelgeving.

Vereisten

  • Master of Bachelor diploma, bij voorkeur in een wetenschappelijke richting.
  • Ervaring in een farmaceutische productieomgeving of kennis van probleemoplossende technieken is een pluspunt.
  • Grondige kennis van GMP en operationele hygiëne- en veiligheidsvoorschriften.
  • Sterke probleemoplossende vaardigheden, verantwoordelijkheidsgevoel en het vermogen om prioriteiten te stellen.
  • Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
  • Flexibiliteit om in een dynamische omgeving te werken en verschillende taken tegelijk aan te pakken.
  • Indien in het bezit van een QP-nummer: registratie als bevoegd persoon in lijn met de relevante wetgeving.

Werken In De Nachtshift Bij Organon

De nachtshift bij Organon loopt van 22:00 tot 06:00 uur. De onboarding voor deze functie zal echter eerst in een dagregime plaatsvinden, zodat je de kans krijgt om volledig vertrouwd te raken met de processen en je team, voordat je de overstap maakt naar het nachtregime.

Wij bieden

  • Interessante werkomgeving met tal van groeimogelijkheden;
  • Competitief salaris;
  • Shiftpremie;
  • Incentive plan;
  • Reiskostenvergoeding;
  • 20 vakantiedagen en 21 ADV-dagen;
  • Maaltijdcheques;
  • Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.

Waarom Organon?

Bij Organon krijg je de kans om in een geavanceerde, GMP-gestuurde omgeving te werken waarin jouw kennis en vaardigheden direct bijdragen aan de kwaliteit van onze producten. Je werkt samen met een toegewijd team van professionals om de hoogste kwaliteitsnormen te behalen en verder te verbeteren.

Interesse in deze uitdagende functie waarin jij het verschil maakt in de productie van geneesmiddelen? Solliciteer dan nu en sluit je aan bij ons team!

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Shift

Flexible Work Arrangements:

Valid Driving License

Hazardous Material(s):

Number Of Openings

1

Requisition ID:R529323
Loading ...
Loading ...

Deadline: 20-01-2026

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...