Staff Quality Engineer.

☞ Johnson & Johnson

View: 150

Update day: 16-11-2025

Location: Geel Antwerp

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Medical Equipment Manufacturing Hospitals Health Care Pharmaceutical Manufacturing

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

Binnen de kwaliteitsorganisatie Geel, Antwerp, zijn we op zoek naar een gedreven medewerker (m/v/x) met een uitgeproken interesse voor kwaliteit en systemen.

In een team van QA professionals ben je mede verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteitssystemen en de praktische implementatie van wettelijke cGMP-vereisten in
  • equipmentkwalificatie en reinigingsvalidatie (‘Qual/Val’)
  • het GMP Environmental Monitoring Systeem (EMS)

zodoende de kwaliteit van de actieve stoffen of halffabrikaten te borgen.

Je werkt mee aan de verdere ontwikkeling en verbetering van processen en kwaliteitssystemen in termen van kwaliteit en efficientie.

In deze functie rapporteer je binnen het Quality Systems & Engineering team Chemische Productie België

Uw Taken

Als Staff Engineer QS&E Ben Je Mede Verantwoordelijk Voor De Borging Van Onze Compliance Status In De Verschillende JSC & CDS Afdelingen, Dmv Opname Van Eigenaarschap In Onderstaande Kwaliteitstaken
  • wijzigingsbeheer- en kwalificatie projecten met focus op kwaliteitsdesign, wijzigingsbeoordeling, operationele vrijgave, afwijkingsbehandeling, masterdata keuring,… van gekwalificeerde proces installaties, GMP faciliteiten en gevalideerde reinigingsprocessen,
  • QA overzicht als functionele QA expert voor GMP nutsvoorzieningen, faciliteiten en EMS,
  • proces eigenaarschap of een expertrol in toegewezen werkprocessen,
  • identificeren van verbeteropportuniteiten op het vlak van kwaliteit, compliance en bedrijfsnoden,
  • uitvoeren en deelname aan projecten met betrekking tot kwaliteit en compliance verbeteringen.

Qualifications

Je bezit een master diploma met een technische specialisatie in de chemie/biotechnologie (of gelijkwaardig door ervaring),
  • je hebt reeds ervaring met cGMP in de farma industrie, bijkomende kennis van de specifieke vereisten wat betreft environmental monitoring in een API plant is een meerwaarde,
  • je hebt bovendien een brede interesse op het gebied van de gerelateerde chemische equipment- en procestechnologie en ook analytische methoden,
  • bijkomende notie omtrent automatisatie systemen (CSV) is een extra pluspunt,
  • je werkt nauwgezet, bent analytisch ingesteld en zoekt proactief naar oplossingen,
  • je bent stressbestendig en kan projectmatig en ook zelfstandig werken in de context van uitdagende tijdslijnen,
  • je kan gebalanseerde kwaliteitsbeslissingen op een heldere manier motiveren en documenteren,
  • je bent flexibel ingesteld en kan samenwerken binnen de context van de lokale en globale Janssen organisatie.

Primary Location

Belgium-Antwerp-Geel-

Organization

Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)

Job Function

Engineering

Requisition ID

2205998758W

Loading ...
Loading ...

Deadline: 31-12-2025

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...