Analytical Specialist Expérimenté (Medior/Senior)

工作内容

Pour son site de Braine-l’Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 340 collaborateurs et spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer, Cenexi est à la recherche d’un/e Analytical Specialist.

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO).

La fonction d’analytical specialist se positionne au sein du laboratoire de Développement Analytique du département R&D (SPDC) de Cenexi – Laboratoire Thissens. Le laboratoire est spécialisé dans le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour tous les produits entrant sur le site. Les produits pharmaceutiques analysés sont présents sous différentes formes (solution, solide lyophilisé, seringues pré-remplies, etc) et dans différents niveaux de développement allant de Phase Clinique Phase I à la phase de commercialisation. Le laboratoire est également spécialisé dans le soutien via la génération des données requises pour les dossiers d’enregistrements de nos nouveaux produits (détermination du profil de dégradation, détermination de la stabilité du produit sous conditions normales/stressées, etc).

ACTIVITES PRINCIPALES

La fonction d’analytical specialist implique la génération de données au laboratoire dans le cadre du développement et de la validation de nouvelles méthodes analytiques ainsi que du suivi d’études de stabilité de produits.

Les principales tâches de l’analytical specialist sont :

• Le Développement de méthodes analytiques dans le respect du cahier des charges
• La vérification, le transfert et la validation des méthodes analytiques selon les requis adéquats
• La Participation active aux études de stabilité des produits pharmaceutiques développés en R&D
• La Participation active au niveau analytique aux études de développement des produits pharmaceutiques réalisées en R&D
• L’implication dans l’ensemble des activités liées aux autres types d’études en place au laboratoire R&D
• Un suivi complet des études sous sa responsabilité dans le respect des procédures applicables

PROFIL REQUIS

• Master/ingénieur à orientation scientifique ou bachelier.
• Une expérience de minimum 3 ans en validation de méthodes analytiques.
• Une expérience de minimum 3 ans en développement de méthode analytique.
• Une expérience en industrie pharmaceutique, de préférence en laboratoire d’analyse ou de développement est souhaitée.
• Orienté Chimie Analytique.
• Une bonne connaissance des techniques analytiques courantes (Spectroscopie UV/Visible, Chromatographie U/HPLC, GC, etc) est indispensable. Une connaissance des principes de validation de méthodes analytiques ainsi que des pharmacopées est un atout.
• Une connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de documentation (BPF) ainsi que du système qualité de type Industrie Pharmaceutique est souhaitée.
• Une maîtrise de l’anglais écrit (lecture) est un requis.
• Une maîtrise du français.

Horaire : Journée, horaire dynamique

Rapporte à : R&D Analytical Development Leader

Conditions : CDI

CENEXI

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue dans la fabrication et le développement de produits.

Elle possède une forte expertise dans le traitement de substances spécifiques : stupéfiants et psychotropes, produits hautement actifs dits « high potent» (allergènes, hormones, oncologiques), produits biologiques (anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicaments et peptides). Et elle ambitionne de se positionner de plus en plus dans la fabrication de ce dernier type de médicaments.

Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2022 s’est élevé à 187 millions d’euros.