Batch Record Reviewer

Organon (NYSE: OGN) is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen.

We zijn altijd op zoek naar authentieke, gepassioneerde teamspelers, nieuwsgierige vernieuwers en vooruitstrevende denkers. Toekomstige collega’s die hun carrière vorm willen geven en vooruit willen. Professionals die klaar zijn voor verandering en de kansen die dit biedt omarmen.

Bij Organon geniet je van het beste van twee werelden: samenwerken in de open en wendbare cultuur van een startup en een belangrijke schakel worden in een Fortune 500-bedrijf dat mensen in meer dan 140 landen in de wereld bedient. Het wordt een spannende toekomst.

Zorg dat je daar onderdeel van uit gaat maken!

Voor onze Productie Site in Heist-op-den- Berg, zijn we momenteel op zoek naar een:

Batch Record Reviewer

De functie:

Binnen het Quality departement van het Integrated Process Team (IPT) OSD (Oral Solid Dosages) tijdig GMP documenten controleren om finale dispositie mogelijk te maken.

Verantwoordelijkheden:

• Nazicht en goedkeuring van batchrecords gerelateerd aan bulkbereiding en verpakking. Deze goedkeuring heeft belangrijke adviserende waarde voor de QP (Qualified Person) om de finale dispositie van een batch te bepalen.
• Initiëren van bijkomende controles indien deze nodig blijken uit het nazicht van batchrecord.
• Uitvoeren van bijkomende controles/inspecties.
• Nazicht en goedkeuring van certificaten en/of batchrecords van inkomende bulk.
• Nazicht en goedkeuring van batchrecords gerelateerd aan activiteiten bij 3rd parties.
• Assistentie bij onderzoek afwijkingen.
• Opmaken batchcertificaten voor batchen die vrijgave door 3rd party vereisen.
• Initiatie of aanpassing en goedkeuring van SOP en andere GMP documenten
• Uitvoeren van MES review, keuren van gMBRs en pMBRs.
• Uitvoeren van de taken opgedragen door de QP (Qualified Person).

Profiel:

• Industrieel Ingenieur /Apotheekassistent / Analist A1 / A1 Medisch Secretariaat / Equivalent door ervaring
• Kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften, operationele GMPregels en –voorschriften
• Kennis van gesproken en geschreven Nederlands
• Passieve kennis van Engels
• Persoonlijkheidskenmerken:
• Sense of urgency
• Bereid verantwoordelijkheid op te nemen
• Individueel en zelfstandig kunnen werken in teamverband
• Bereidheid tot overleg
• Communicatief
• Leerhouding
• Bereid in Uitzonderlijk in shiften te werken

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

Requisition ID:R515340