Proces Expert - Document specialist Biologicals

☞ Novartis Belux

看过: 165

更新日: 16-11-2025

位置: Puurs Antwerp

类别: 执行管理 生产/工艺

行业: Medical Equipment Manufacturing Research Services Pharmaceutical Manufacturing

水平: Mid-Senior level

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

Job Description

4 belangrijke doelstellingen: - Right First Time Documentatie van batchrecords - Tijd voor afsluiting van batchrecords - Geen kritische auditobservaties gerelateerd aan batchrecord documentatie - Op tijd afsluiten van CAPA’s gerelateerd aan batchrecord updates.

Als document specialist BIO zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan het volledige Biological productieproces: preprocessing, compounding, afvulling, visuele inspectie, assemblage, blistering en eindverpakking.

Jouw verantwoordelijkheden:

Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:
  • Je identificeert mogelijke documentatie & kwaliteitsproblemen en neemt hiervoor tijdig de correcte actie (opstellen nota met risicobeoordeling/loggen van afwijking).
  • Je zorgt ervoor dat het productie dossier volledig is, dit door interactie met de verschillende productieafdelingen.
  • Je bezorgt de volledige dossiers tijdig (interne target) aan de QA-release afdeling.
  • Je bent op de hoogte van en past de geldende GDOC-procedures (data integrity) correct toe
  • Je licht de productie batch records toe bij audits.
  • Je reviewt de procedures, batch records en de te gebruiken formulieren naar juistheid tov van de huidige toegepaste werkwijze
  • Je zorgt voor de implementatie van aanpassingen aan bovenstaande documenten naar aanleiding van audits, correctieve of preventieve acties, ...
  • Je beheert de masterdata (BOM, POMS recipes & routings)
  • Je volgt documentatie fouten nauw op en optimaliseert waar mogelijk.
  • Je traint het productiepersoneel: in het correct documenteren van de productiedata en nav CAPA’s gelinkt aan deviaties; audits
  • Daarnaast zorg je voor een optimalisatie van fabricatie dossiers en opvolgen van dossierdoorstroom
Commitment to Diversity & Inclusion:

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

Jouw input binnen deze functie:
  • Masteropleiding afgerond in een wetenschappelijke richting (Apotheek, bio-ingenieur, industrieel ingenieur,) of gelijkgesteld door ervaring.
  • Minstens 3 jaar ervaring in een farmaceutische productie omgeving, GMP.
  • Administratief en communicatieve vaardigheden.
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en goede kennis van het Engels (gesproken en geschreven).
  • Stakeholder- en projectmanagement skills.
Wat je van ons kan verwachten

Een open bedrijfsklimaat, een stimulerende bedrijfscultuur, kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen, een aangepaste omkadering, aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, een flexibel glijtijdsysteem, een vooruitstrevende CAO,

Waarom je kiest voor Novartis?

769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?

Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

Imagine what you could do at Novartis!

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggerd door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

#LI=NOV

Division

Novartis Technical Operations

Business Unit

NTO LARGE MOLECULES

Country

Belgium

Work Location

Puurs

Company/Legal Entity

ALCON BEL

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full Time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Early Talent

Yes

#ALCON
Loading ...
Loading ...

最后期限: 31-12-2025

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...
Loading ...