Production Expert

Position Summary Production Expert

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

The Role

Responsabilities

Expert’s responsibilities need to be adapted according to the development phase of the project from early process development, technical transfer or GMP production. The supervisor could delegate activities to the Expert. The below list is not exhaustive.

General:

• Can be involved in all stages of production process maturity and follow up of closed projects.

• Deals with technology, production and team management.

• Write, review, approve and execute documentation related to assessment, validation and production activities

• Respects EHS rules in working area.

• Compiles KPIs of his/her team and feed continuous improvement of the production team.

• Masters critical parameters of production process.

• Plans, coordinates and performs production batches.

• Organizes production campaigns.

• Dedicates appropriate time in production area to ensure all duties to produce according quality system and defined plan and to perform production activities to team members.

• Is able to follow the necessary qualifications to perform aseptic work (Grade A)

• Creates, adapts, and improves the documentation of batch records

• Will be the technical referent for the subjects of production that he is in charge

• Could be responsible for one or several production area out of dedicated project (daily double checks of area parameters) .

• Plans, in partnership with other teams, and ensure grades A/B cleaning/disinfection (monthly, quarterly, yearly).

• For his/her direct responsibility, ensures cGMP implementation through MTC’s quality system and feeds continuous quality improvement.

• Takes a special care to continuously train colleagues working in aseptic environment and manages all A/B area monitoring.

• Support to change control preparation

• Be the leader in deviations related to production activities and participates if necessary, in the investigation of critical deviations of the site.

• Will be involved in preparation and execution of any audits/inspection.

The Candidate

• Bachelor’s degree in biology, pharmacy, clinical chemistry, bioengineering or relevant experience in a similar position in the sector of Biotech/Pharma/Cell therapy.

• At least 3 years of experience in GMP environment and Aseptic production

• Cell therapy expertise is an important asset

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results

• Leads with Integrity and Respect

• Demonstrates Business Acumen

• Fosters Collaboration and Teamwork

• Champions Change

• Engages and Inspires

• Coaches and Develops

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).

• An indeterminate contract.

• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.

• A human-sized working environment with a convivial atmosphere.

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d’une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d’embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d’aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d’un aménagement en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les curriculum vitae non sollicités d’agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’un cabinet de recherche. Merci.