QA Compliance Specialist - Product Support

☞ Novartis Belux

看过: 155

更新日: 16-11-2025

位置: Puurs Antwerp

类别: 金融/银行/股票 营业额

行业: Pharmaceuticals Pharmaceutical Manufacturing

水平: Associate

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

Job Description

80-100 landen die je ondersteunt en waar je contact meet hebt.

Als product support plant support officer ben je de belangrijkste sleutel tussen de site en de Regulatory Affairs afdeling en dit specifiek voor het ondersteunen en bewaren van de status overzicht van registraties, renewals en variatieactiviteiten. Daarnaast draag je ook de verantwoordelijkheid voor de communicatietools tussen de site en de lokale RA personen, dit in de vorm van VSD (regulatory status) en CPDS (administrator rol).

Jouw verantwoordelijkheden:

Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:
  • APR/PQR: biedt ondersteuning voor het bezorgen van de registratiestatus van variaties en dossiers en volgt op voor pending variaties
  • Drug substance en excipients questionnaires: residual solvents, BSE/TSE – filing
  • CPDS: biedt ondersteuning voor het verkrijgen van CPDSen en voert de administratieve review uit in de database
  • Verantwoordelijk voor het bezorgen van referentiestandaarden, stalen, kolommen, certificaten, gelegaliseerde documenten ter ondersteuning registraties, renewals, variaties, tenders en MOH hertesten.
  • Behoudt overzicht van de regulatorische approvals
  • Up to date houden van de VSD: beheer van de approval inbox, opzetten van items na ontvangen van regulatorisch assessment van een wijziging
  • Biedt ondersteuning aan QMS voor vergunning, declaraties, wetgeving
  • Verantwoordelijk voor het bezorgen van site specifieke getekende documenten of batch records ter ondersteuning van filialen.
  • Beheer van product plant support mailbox: deze inbox is het eerste aanspreekpunt voor lokale RA, GDD RA CMC, sites waarvan NTO Puurs CMO is, .....
  • Back-up voor LIMS systeem
Minimum Requirements

Jouw input binnen deze functie:
  • Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring.
  • Minstens 3 jaar ervaring in een farmaceutische omgeving.
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, gesproken en geschreven.
  • Sterk organisatorisch, nauwkeurig, communicatief en probleemoplossend denken
Wat je van ons kan verwachten

Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. Deze functie kan voltijds of in een 80% regime uitgevoerd worden. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.

Waarom je kiest voor Novartis?

769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?

Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

Imagine what you could do at Novartis!

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

Division

Novartis Technical Operations

Business Unit

NTO QUALITY

Country

Belgium

Work Location

Puurs

Company/Legal Entity

ALCON BEL

Functional Area

Quality

Job Type

Part Time

Part Time %

80.0

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Early Talent

No

Loading ...
Loading ...

最后期限: 31-12-2025

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...
Loading ...