QC Project leader

工作内容

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimised process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfil their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated QC Project Leader.

The Role

The QC Project Leader main role is to lead and manage several specific projects in the QC department. He/she will be in charge of any type of project in clinical stage (from technology transfer - in collaboration with the MSAT department- to clinical production).

The QC Project Leader reports to the QC Manager.

General Roles:

• Be the interface between the QC department/platforms and all others Catalent’s departments and customers for QC aspects linked to the projects he/she is leading
• Maintain effective, constructive and positive communication with all Catalent’s departments and customers
• Establish project timelines, plans and lists of actions
• Ensure all aspects of the project are followed and adapt plans when needed
• Determine impacts of a project scope change related to timelines of his/her projects and report his/her conclusions to Head of QC/QC Manager/business team
• Ensure that all unexpected testing related to his/her projects are properly communicated to the business team and customer
• Warn QC platforms and/or MSAT department in due time to perform all requested activities and achieve goals of customers
• Attend internal and/or external meetings with members of Catalent’s departments / client to present and discuss QC topics, results or issues when required
• Manage OOS, DEV, CHC, CAPA linked to his/her project(s)
• Perform trends analyses based on batch data, interpret results, prepare presentation and draft protocol / report when required
• Ensure that CoA’s are generated in a timely manner according to release planning
• Review certificates of analysis and ensure that a drug product will only be released if its quality responds to the current product specifications
• Ensure project documents are complete, up-to-date, and stored appropriately
• Take part to audits/prospects when necessary
  
  

The Candidate

• Master degree or higher in biology, biomedical sciences, biochemistry, clinical chemistry or relevant experience in a similar position in the sector of biotechnology/pharma/cell therapy
• Experience in cell therapy or quality control of cells from human tissue origin is an asset
• Experience in project management is an asset
• Experience in cGMP environment is an asset
• Organization skills, multitasking, flexibility and autonomous
• Excellent verbal and written communication skills – use of clear, positive and persuasive language
• Ability to effectively present information and respond to questions from peers, management and customers
• Quality minded, rigorous and pro-active
• Effective listening, transparence and self-control
• Result and customer oriented
• Fluent in French and in English (at least B1 level)
• Computer skills: Microsoft office, Compliance Wire, Ms Teams, TrackWise are a plus
  
  

Position Benefits

• Company car and fuel card
• Full-time position (40h/week)
• An indeterminate contract
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere
  
  

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops
  
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d’une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d’embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d’aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d’un aménagement en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les curriculum vitae non sollicités d’agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’un cabinet de recherche. Merci.