Regulatory Site Officer

☞ USG Professionals Belgium

看过: 115

更新日: 06-12-2025

位置: Geel Antwerp

类别: 质量保证/质量控制 科学 规划/项目

行业: Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing

水平: Associate

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

USG Science Professionals ondersteunt klanten binnen de life sciences sector. Voor één van onze klanten, een internationale speler in de biotechnologie, zijn wij op zoek naar een Regulatory Site Officer (RSO). Als RSO speel je een cruciale rol in het waarborgen van de naleving van de regelgeving voor zowel klinische als op de markt gebrachte producten, specifiek op de productiesite in Geel.

De opstart is voorzien voor 1/1/2025.

Jouw Functie

  • Je zorgt voor de correcte en tijdige afhandeling van alle CMC-regelgevende activiteiten op de productiesitein Geel.
  • Je beheertreglementaire activiteitenmet betrekking tot change controls, afwijkingen en inspecties, inclusief het bijwerken van CMC-bestanden (Module 2 en 3).
  • Je fungeert als expert voor alle reglementaire onderwerpen en projecten op de site in Geel.
  • Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder Quality Control, om ervoor te zorgen dat de productie voldoet aan de geldende regelgeving.
  • Je bent verantwoordelijk voor het coördineren van updates en aanpassingen in documentatie, evenals het voorbereiden van inspecties door regelgevende instanties.

Jouw profiel

  • Masterdiplomain Life Sciences, bij voorkeur Chemie, Industriële Wetenschappen, Bio-Ingenieur Chemie of gelijkwaardig.
  • Ervaring in een GMP-omgeving is een sterk pluspunt.
  • Je hebt een grondige kennis van reglementaire processen en proceduresbinnen de farmaceutischeindustrie.
  • Je bent communicatief sterk en beheerst zowel het Nederlandsals het Engelsvloeiend.
  • Je hebt oog voor detail, neemt initiatief en bent een echte teamspeler met een proactieve houding.

Aanbod

  • Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
  • Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
  • Regelmatige feedbacken contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
  • Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
  • Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Loading ...
Loading ...

最后期限: 20-01-2026

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...
Loading ...