Studieverpleegkundige poli Vrouwenkliniek

Functieomschrijving

Je ondersteunt (organisatie, praktische opvolging, coördinatie en administratie) academische en industriegesponsorde studies binnen de dienst Vrouwenkliniek met een focus op klinische studies van de afdeling (Gynaecologie en Verloskunde). Je wordt aangestuurd door de studiecoördinatoren en de hoofdvroedvrouw van de Vrouwenkliniek.
Je doet dit conform GCP-richtlijnen (good clinical practice) en de relevante wetgeving teneinde de kwaliteit van het onderzoek te optimaliseren. Je werkt hierbij nauw samen met andere studieverpleegkundigen/ -vroedvrouwen. De job als studieverpleegkundige/ -vroedvrouw houdt onder andere volgende taken in:

• Zelfstandig inwerken in studieprotocollen, met ondersteuning van de studiecoördinator.
• Het uitvoeren van studievisites bij de studiepatiënten. Hierbij worden volgende (niet) klinische activiteiten uitgevoerd: bloedafnames, vitale parameters, verdeling van studiemedicatie, opvolging van accountability, opvolging van bijwerkingen, afnemen van vragenlijsten, staalverwerking en -transport... .
• Opstellen en onderhouden van brondocumentatie. Input van de verzamelde studiedata in de studiedatabases (eCRF) met opvolging van queries.
• Monitoringvisites voorbereiden, begeleiden en afwerken.
• Onderhouden van regelmatige contacten met zowel interne en externe betrokken partijen als met de patiënt. Vragen en problemen worden op adequate wijze besproken met de arts.

Gewenst profiel

• Je bent in het bezit van een diploma bachelor vroedkunde/ bachelor verpleegkunde.
• In het bezit zijn van een diploma master in de verpleegkunde en vroedkunde/ management en beleid van de gezondheidszorg/ gezondheidsvoorlichting en -bevordering of bezig zijn met één van deze opleidingen is een meerwaarde.
• Je hebt interesse in zowel klinische, wetenschappelijke als administratieve taken.
• Je kent de relevante wet- en regelgeving voor klinische studies en de principes van GCP of bent bereid deze kennis te verwerven.
• Kennis over en/ of ervaring met klinische studies is een meerwaarde.
• Je hebt een grondige kennis van het Engels.
• Je werkt nauwkeurig en gedisciplineerd volgens procedures en afspraken waarbij je oog hebt voor detail.
• Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
• Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je neemt informatie op, stelt vragen en gaat in op (non-)verbale reacties.
• Je hebt een grondige pc-kennis (Word, Excel, PowerPoint, Access). Je bent bereid om je snel in te werken in nieuwe digitale systemen (eCRF, ePRO, IVRS…).
• Je bent bereid flexibel te zijn in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies/werkdruk (occasioneel avondwerk, reizen om aanwezig te zijn bij investigator meetings e.d.).
• Je handelt respectvol. Je waardeert en erkent anderen. Je gaat constructief en vriendelijk met hen om.
• Je kent de kunst van discrete assertiviteit.
• Je handelt integer. Je bent je bewust van je eigen waarden en normen en handelt consequent, eerlijk, betrouwbaar en transparant.
• Je handelt verantwoordelijk en in overeenstemming met de doelstellingen, belangen, waarden, normen en geldende afspraken van de organisatie.
• Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staan.
• Je bent en toont je verbonden met je collega’s, opdracht en beroep.
• Je staat open voor vernieuwing en groeit mee met verandering. Je werkt actief mee aan de verbetering van kwaliteit, omgeving, processen en producten.
• Je gaat duurzaam en bewust om met middelen en relaties.
• Je bepaalt effectief doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt efficiënt tijd en middelen.

Selectieprocedure

• Preselectie op basis van CV en motivatiebrief
• Competentiegericht interview