Supervisor quality

Department Description

Functie wordt uitgeoefend in een cGMP omgeving en moet minstens voldoen aan alle door de officiële auditerende instanties geldende kwaliteits- en veiligheidseisen en industriestandaarden. Dit heeft betrekking op o.a. productiefaciliteiten, productveiligheid, kwalificatie van het personeel, procedures & documentatie. Functie betreft ondermeer het aansturen van het QA 24/7 shopfloor team, dewelke een onderdeel is van QA Operations Geel.

Job overview

Als Supervisor QA Operations ben je verantwoordelijk voor het plannen van de activiteiten, ontwikkelen en aansturen van het QA 24/7 shopfloor team. Je bent tevens verantwoordelijk voor het oversight van alle QA shopfloor activiteiten ten einde quality culture op de shopfloor (coaching, mentoring), deviation and human error prevention, en het QA batch release proces te verzekeren binnen de vooropgestelde kwaliteitsvereisten, budgetten en timing. Dit gebeurt in nauwe samenwerking met het manufacturing and technical service team.

Responsibilities

• Verantwoordelijk voor de dagelijkse leiding van het QA 24/7 shopfloor team. Dit team zorgt voor ondersteuning van manufacturing en techincal service op de shopfloor en verzekert dat alle hiermee gerelateerde documentatie tijdig en compliant wordt afgeleverd ten einde de batch release te ondersteunen.
• Beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan de manufacturing activiteiten, indien nodig in overleg met de QA Operations Manager.
• Verantwoordelijk voor coordinatie, rapportering en eigenaarschap van deviatie review, batch record review, in nauwe samenwerking met het manufacturing support team ten einde tijdige batch release te verzekeren
• Verantwoordelijk voor coordinatie, rapportering en eigenaarschap van andere cGMP documentatie review gerelateerd aan manufacturing, technical services en cleaning activiteiten die plaatsvinden op de shopfloor
• Belangrijke sleutelfiguurin het uitzetten van kwaliteitscultuur en GMP op de shofloor
• Zorgt voor focus, en verbetering op vlak van deviatie preventie en human error preventie doormiddel van coaching en mentoring
• Deelname aan +QDCI’s waarbij in cross-functioneel team de status, issues en performance van het manufacturing proces en/of release proces overlopen worden.
• Zorg dragen voor een efficiënte en kwalitatief hoogwaardige uitvoering van de afdelingswerkzaamheden
• Opstellen, invoeren en zorgen voor de correcte naleving van best practices, voorschriften en regelgevingen over de afdelingen heen
• Belangrijk aanspreekpunt voor regulatoire inspecteurs tijdens audits en inspecties
• Aantrekken, motiveren, coachen, evalueren en ontwikkelen van de eigen teamleden, in lijn met de HR-richtlijnen
• Efficiënt beheren en toekennenvan resources (budget, tijd, expertise) binnen het team
• (Mede) opstellen van de strategische prioriteiten van het functioneel domein en deze vertalen naar een concreet QA beleid
• Waken over de correcte toepassing van veiligheids-, gezondheids- en milieustandaarden binnen het toegekende bevoegdheidsdomein

• Masterdiploma of gelijkwaardig door minstens 8 jaar relevante ervaring
• Je hebt ervaring in de (bio-)farmaceutische sector en ervaring in een GMP productie-omgeving
• Je bent in staat de nodige beslissingen te nemen gebaseed op een grondige risicoanalyse
• Je hebt ervaring in een leidinggevende functie
• Je kan een rolmodel zijn voor een gezonde Quality Culture mindset
• Je bent een echte people manager die belang hecht aan wederzijds respect en een aangename werksfeer
• Je kan een team motiveren, evalueren en ontwikkelen om zo de vooropgestelde deadlines te halen
• Je bent een goede communicator, zowel top-down als bottom-up en in interne als externe contacten
• Je neemt eigenaarschap op en je hebt aandacht voor stakeholder communicatie
• Je hebt een goede kennis van de wetgeving (b.v. FDA, EMA)
• Je hebt een goede kennis van Nederlands & Engels

Wij bieden jou als Supervisor quality:

• Fulltime functie
• Een functie in dagdienst
• Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een DKV-hospitalisatieverzekering,..
• Evaluaties
• Opleidingen
• Doorgroeimogelijkheden in een groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn
• Je wordt tewerkgesteld binnen een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.