Technicien génie chimique

工作内容

Qui sommes-nous?

AlisPharm est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur différentes étapes du cycle de vie des produits : conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada.

Votre mission

Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la fabrication de produits pharmaceutiques, un technicien chimiste en Lyophilisation.

À ce titre, vous serez amené à réaliser des activités de développement chimique relatives à plusieurs projets dans le respect des règles cGMP et de notre client :

• Sous la supervision du chimiste, vous développez au laboratoire des procédés chimiques de synthèse de peptides dans le cadre de la synthèse de produits pharmaceutiques (Développement de la synthèse, définition des paramètres critiques et non critiques).

• Vous suivez sur le plan scientifique et optimisez à petite échelle les étapes posant problème lors de la montée en échelle pour l’amélioration du procédé de synthèse (aspect technique et chimique).

• Vous contribuez au renforcement de la qualité environnementale spécifique aux activités de développement.

• Vous gérez la documentation et la préparation des campagnes (batch records : écriture, revue partielle, revue finale, update des MBRs, rapports de bilan de campagne, flow charts, BOM, change over, training des personnes sur le terrain, etc.) et de reporting, en lien avec le QA et le respect des règles cGMPs.

• Vous supervisez (ou réaliser selon l’échelle) les opérations de production de peptide lors de la montée en échelle avec respect du timing de production, de la qualité finale des intermédiaires et de la quantité finale d’intermédiaires suivant les règles CGMP avec respect de l’environnement et des règles de sécurité.

• Vous collaborez avec les équipes manufacturing dans le cadre de la réalisation industrielle des projets et leur transfert.

• Vous participez à l’élaboration des analyses de risques liées aux projets, aux transferts de technologie ainsi qu’aux audits clients internes et externes (préparation et suivi).

• Vous contribuez au renforcement de la qualité environnementales spécifiques aux activités ainsi qu’à l’amélioration des procédés sur les aspects scientifiques et techniques.

Votre profil

• Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou d’un Master en chimie organique ou analytique.
• Vous possédez une expérience relevante en milieu industriel, de préférence en industrie pharmaceutique.
• Vous possédez une maîtrise du français (écrit et oral) ainsi qu’une bonne connaissance de l’anglais (écrit et oral).
• Vous êtes flexible, autonome, orienté résultat et vous possédez un excellent esprit d’équipe.
• Vous avez de bonnes compétences communicationnelles ainsi que des bonnes connaissances de MS Office.

Que pouvez-vous attendre de nous?

En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clés. Les missions que nous vous proposerons vous permettront d’évoluer dans une grande diversité de domaines et d’entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidés par les experts de notre direction technique. Vous bénéficierez également d’un catalogue de formations, d’un plan carrière personnalisé et de sessions de coaching