CSV Consultant

☞ Agidens

View: 103

Update day: 03-11-2025

Location: Zwijndrecht Antwerp

Category: Consulting / Customer Service

Industry: Software development Pharmaceutical Manufacturing

Position: Entry level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

Agidens kijkt volop uit naar nieuw talent! Voor ons validatie and testing team zijn we momenteel op zoek naar een gemotiveerde CSV Consultant.

Als Computer System Validation Consultant binnen het validatie & tesing-team waak je mee over de kwaliteit van de processen en systemen die gebruikt worden bij de productie van geneesmiddelen. Zo garandeer je mee dat enkel veilige en effectieve medicijnen geproduceerd worden!

Wat zal je doen?

  • Je schrijft de validatie documenten voor het systeem/software.
  • Je voert de validatie activiteiten uit.
  • Je schrijft een rapport met alle resultaten van de uitvoering en staat ook in voor de opvolging van eventuele open items.
Wie ben jij?

Kennis:

  • Je hebt ervaring met werken volgens specifieke richtlijnen en regels (bv. GMP, GLP).
  • Je hebt al wat gebruikerservaring in softwaretoepassingen in een GMP omgeving opgedaan, zoals bijvoorbeeld documentbeheersystemen, MES, ERP, LIMS, BMS, EBR, data historie, enz..
  • Je hebt een brede algemene ICT / automatiseringskennis (bv. data-uitwisseling, data beveiliging, infrastructuur, PLC-, SCADA-, MES systemen, enz.).
  • Je bent vertrouwd met werken volgens GAMP5.
  • Je bent op de hoogte van de actuele inzichten met betrekking tot 21 CFR–part11.
Competenties:

  • Je bent communicatief aangelegd en kunt je aanpassen aan verschillende situaties.
  • Je bent in staat om nauwkeurig te werken en gaat graag zelfstandig aan de slag.
  • Je beschikt over goede communicatievaardigheden (zowel mondeling als schriftelijk) in het Nederlands en Engels.
  • Bovenal heb je een grote passie voor technologie.
  • Je hebt min. 2 jaar relevante werkervaring in de richting van computervalidatie in een GMP omgeving.
Wat bieden wij jou?

  • Je maakt deel uit van een technologie-gedreven team.
  • Je werkt in een bedrijfsklimaat dat creativiteit stimuleert en waar intrapreneurship aangemoedigd wordt.
  • Je kan jezelf ontwikkelen in een krachtige leeromgeving met de mogelijkheid een loopbaan uit te bouwen.
  • Een aantrekkelijk loonpakket met onder andere een laptop en gsm, bedrijfswagen met tankkaart, maaltijdcheques, ecocheques, hospitalisatie -en groepsverzekering, tal van opleidingen en de mogelijkheid tot thuiswerk.
Let’s get together!

Zie jij het helemaal zitten om bij Agidens als CSV Consultant aan de slag te gaan, solliciteer dan vandaag nog via blima.vandaele@agidens.com of +32 484 85 65 52!

Pas jij niet helemaal binnen deze functie, maar ken je wel iemand die de ideale persoon voor deze jobinvulling zou kunnen zijn? Twijfel dan zeker niet om de vacature te delen!
Loading ...
Loading ...

Deadline: 18-12-2025

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...