Compliance Specialist

Jobinhalt

Faites la différence pour les patients

Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un(e) Compliance Specialistqui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.

Le poste

• S’assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes cGMP et EHS
• Agir en tant qu’expert pour insuffler une culture cGMP et EHS
• Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
• Participer à la mise en place des zones de production
• Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
• Prendre en charge le processus d’amélioration continue et l’appliquer en production

Avec qui vous allez travailler

Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente de 3 personnes et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l’Engineering, le C&V, l’Automation, la Logistique, l’Opérationnel Excellence, l’IT, les Utilités et le MSAT. L’agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès !

Vos responsabilités

• Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou HSE et mettre en place les plans d’action associés
• Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
• Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et HSE, coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
• Être présent(e) en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
• Créer, suivre et communiquer les KCI & KPI liés au GMP/HSE/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements
• Prendre part et gérer des préparations d’audits & inspections
• Mettre en place le processus d’amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
• Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S’assurer du statut formé des équipes.

Pour Ce Poste, Vous Devez Posséder La Formation, L’expérience Et Les Compétences Suivantes

Intéressé(e) .

• Expérience obligatoire en production biotech, GMP et maitrise des réglementations pharma
• Expérience en compliance associée à la production
• Excellentes compétences en tant que coach et formateur
• Expertise d’excellence opérationnelle
• Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
• Savoir se montrer autonome et pro-actif
• Capacité à faire face à des situations urgentes
• Aptitude d’analyse et de synthèse
• Capacité à s’exprimer en français et en anglais

#biomanufacturing

Pourquoi devriez-vous postuler?

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l’accent sur l’innovation, la collaboration et l’impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients?Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre!

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l’immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d’aller de l’avant, de collaborer et d’innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l’inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l’origine nationale/l’ancien combattant/le handicap/l’âge/l’orientation sexuelle/l’identité de genre.