Lead de projets - Immunologie

Jobinhalt

Sommaire du poste

Le titulaire du poste sera appelé à mener des études de validation de la méthode, de transfert d’essai et d’analyse d’échantillons fondées sur la documentation en place. Il sera en charge de préparer et/ou d’examiner la documentation expérimentale pour les études assignées. De plus, il sera en charge de préparer et/ou remplir la documentation connexe pertinente aux études conformément aux PON/CSP appropriées et aux exigences réglementaires applicables. Aussi, le titullaire du poste devra rédiger et examiner les procédures de la méthode (PON/CSP). Finalement, il sera responsable de la soumission des classeurs à l’AQ et de la réponse aux rapports de vérification de l’AQ.

Principales responsabilités

• S’assurer de la bonne exécution des projets de validation et analyses d’échantillons en accord avec les documents de références.
• Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux, lead assistants de recherches, assistants de recherche dans le déroulement des études pour fournir des données de qualité dans les délais.
• Planifier les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en collaboration avec les planificateurs / chefs de groupe / gestionnaires.
• Écrire et réviser procédures (SOP/CSP).
• Préparer et/ou réviser la documentation expérimentale pour études assignes; Assister à des réunions de démarrage aux études pour les études qui lui sont assignées.
• Veiller à ce que les assistants de recherche séniors aient suffisamment de réactifs pour effectuer le travail.
• Assurer le suivi des déviations et rédiger des notes aux dossiers (note to file) (veiller à ce qu’ils soient observés, mis en œuvre, évalués et conclus rapidement).
• Créer et maintenir le cartable de l’étude tout au long de l’étude.
• S’assurer que tous les échantillons d’étude ont été reçus, consignés, analysés, détruits (le cas échéant) ou retournés (le cas échéant).
• Comprendre toutes les activités nécessaires à la bonne exécution des travaux de laboratoire.
• Préparer la documentation pour soumission au département d’assurance qualité.
• Répondre aux rapports d’assurance qualité.
• Aider les chefs de groupe et/ou les gestionnaires à s’acquitter de leurs responsabilités.
• Veillez à ce que les POS et les CSP soient conformes et techniquement viables.
• S’assurer que tout le personnel affecté effectue le travail correctement.
• Fournir des recommandations pour améliorer la qualité, notamment au niveau technique, en vue d’assurer l’excellence opérationnelle du laboratoire.
• S’assurer que le personnel a lu les principaux documents et suivi une formation sur la méthode à utiliser avant d’effectuer le travail.
• Faire preuve de leadership afin de favoriser la communication et de promouvoir le travail d’équipe.
• Responsable du coaching, du mentorat, de la formation et de l’interaction quotidienne avec les assistants à la recherche.

Formation

• Baccalauréat en sciences biologiques ou un domaine connexe

Expérience et compétences requises

• Connaissance des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et des BPC (bonnes pratiques cliniques)
• 1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie biopharmaceutique
• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience équivalente
• Connaissances scientifiques en biochimie et en immunologie
• Capacité à travailler sous pression, à effectuer plusieurs tâches en même temps et à travailler sur plusieurs projets en parallèle dans des délais très courts
• Excellentes sens de l’organisation et capacité à établir des priorités
• Grand sens de l’initiative, rapidité et flexibilité
• Expérience en matière de coaching et de formation des employés
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
• Antécédents solides quant à la livraison de projets dans les délais prévus et conformément à la portée
• Excellentes compétences en résolution de problèmes
• Personne méticuleuse, avec un grand souci du détail
• Bilingue - français et anglais (oral et écrit)
• Connaissance des programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel